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스트라테라캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)
임신·수유 안전정보
스트라테라캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 관리된 연구는 없었다.
이 약의 투여는 수유기간 동안에는 피해야 한다.
랫트는 교미 10주 전(수컷) 또는 2주 전(암컷)부터 기관 형성기와 수유기동안 이 약을 50mg/kg/day까지(mg/m2기준으로 최고인체용량 약 6배) 투여받았다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 잠재적인 이득이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하지 않는 한 임신 기간 동안 사용해서는 안된다.
동물 시험에서는 일반적으로 임신, 배아/태아 발달, 분만 또는 출산 후 발달과 관련하여 직접적 또는 간접적 유해 작용을 나타내지 않았다.
3) 비임상시험 ① 임신한 토끼에게 기관 형성기에 위관 영양법을 통해 이 약을 100mg/kg/day까지 투여했다.
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