[미코페놀레이트]임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 미코페놀산모페틸, 미코페놀산(MPA) 또는 이 약의 다른 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민성 병력이 있는 환자
2) 레슈-니한(Lesch-Nyhan) 증후군, 켈리-시그밀러(Kelley-Seegmiller) 증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고요산 혈증이 악화될 수 있다.]
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
3.
이 약은 임신이나 수유 중에 사용을 금한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신: 이 약은 돌연변이유발 및 기형발생 가능성이 있으므로 임신 중에 사용을 금한다.
6) 수유: 제한적인 자료에서 미코페놀산이 사람 모유로 이행될 수 있음이 확인되었다.
이 약물은 잠재적으로 수유 중인 영아에 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로 수유부에 금기이다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 사람에게 기형발생원으로 작용하며, 임신 중 모계 노출 시 자연유산(주로 임신 첫 3개월) 및 선천성 기형의 위험성을 증가시킨다.
의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27%에서 선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함)이 보고되었다.
임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 자녀들에게서 시판 후 가장 흔히 보고된 기형은 다음과 같다.