(2) 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(빈도불명)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 냉감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
(3) 간기능 장애, 황달 : 현저한 AST, ALT 상승을 수반하는 중증 간기능 장애(0.01 %), 황달(빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
(6) 신장기능 장애 : 중증의 신기능장애(급성 신부전 등)가 나타날 수 있으므로(빈도불명) 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
흔한 부작용
(1) 혈액계 : 때때로 빈혈이 나타날 수 있다.
(2) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, ALP 상승, 드물게 빌리루빈 상승이 나타날 수 있다.
(3) 신장 : 때때로 BUN 상승, 드물게 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
(5) 과민반응 : 천식발작, 가려움, 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반 등이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(7) 기타 : 크레아틴키나아제(CK) 상승, 때때로 발열, 드물게 두통, 흉부불쾌감, 관절염, CRP 상승, 주사부위의 발적, 종창, 통증, 홍조, 오한·전율이 나타날 수 있다.
기타 부작용
1) 중대한 이상반응
(1) 출혈
① 거미막 밑 출혈 수술후의 뇌혈관 경련 및 이에 따른 뇌허혈 증상의 개선 : 출혈성 뇌경색·경막외 혈종·뇌출혈 (1.67 %), 위장관 출혈(0.47 %), 피하 출혈(0.81 %), 혈뇨(빈도불명) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다(혈소판 응집능을 억제하기 위해).
② 뇌혈전증(급성기)에 따른 운동 장애 개선 : 출혈성 뇌경색·경막 외 혈종·뇌출혈(0.47 %), 소화관 출혈(0.12 %), 피하 출혈(0.10 %), 혈뇨(0.07 %) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다(혈소판 응집능을 억제하기 위해).
(4) 혈소판 감소 : 드물게 혈소판 감소(0.06 %)가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
(5) 백혈구 감소, 과립구 감소 : 백혈구감소증, 과립구감소증(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.
증상 발현시에는 발열, 오한 등이 나타나는 경우가 많으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 본 증상이 의심되므로 혈액검사를 한다.
신기능 장애시 혈소판 감소를 동반하는 경우가 많다.
2) 기타 이상반응
(4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 팽만감이 나타날 수 있다.
(6) 순환기계 : 드물게 상실성 기외수축, 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 인정되는 경우에는 투여를 감량 또는 중지한다.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 6년 동안 692명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 인과관계에 상관없이 19예(2.75 %)에서 24건의 이상반응이 보고되었다.
이중 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 AST·ALT 상승, 발진, 상부 위장관 출혈, 구역, BUN 상승, 크레아티닌 상승, 빈혈이었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
키산본에스주사액(오자그렐나트륨)의 부작용은 무엇인가요?
1) 중대한 이상반응
(1) 출혈
① 거미막 밑 출혈 수술후의 뇌혈관 경련 및 이에 따른 뇌허혈 증상의 개선 : 출혈성 뇌경색·경막외 혈종·뇌출혈 (1.67 %), 위장관 출혈(0.47 %), 피하 출혈(0.81 %), 혈뇨(빈도불명) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다(혈소판 응집능을 억제하기 위해).
② 뇌혈전증(급성기)에 따른 운동 장애 개선 : 출혈성 뇌경색·경막 외 혈종·뇌출혈(0.47 %), 소화관 출혈(0.12 %), 피하 출혈(0.10 %), 혈뇨(0.07 %) 등이
키산본에스주사액(오자그렐나트륨) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.