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폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합)(난포자극호르몬)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것 1) 난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자 2) 임신, 수유부 3) 원인불명의 질출혈이 있는 환자 4) 본제의 구성성분에 과민증이 있는 환자 5) 원발성 난소부전 환자 6) 다낭성난소증(PCOD)과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우 7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우 8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우 9) 치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자 (즉,갑상선,부신이나 뇌하수체 장애) 2.
임신,수유부에 대한 투여 임신,수유중에 사용해서는 안된다.

관련 주의사항 발췌

다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성은 종종 나팔관이 기형이기 때문에 자궁 외 임신의 빈도가 증가할 수 있다.
그러므로 초기에 초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신을 확인하는 것이 중요하다.
다태임신이나 난소과자극증후군(OHSS)의 위험을 최소화하기 위해, 초음파 및 혈중 에스트라디올 농도를 측정한다.
난소의 반응은 개인내(intrapersonal), 개인별(intraindividual)로 변화가 크므로 적절한 난소 반응이 보이도록 추천용량과 투여방법을 잘 준수하고, 주의 깊은 모니터링을 실시하여 난소과자극증후군과 다태임신의 발생율을 최소화하도록 한다.
3) 자궁외 임신과 다태임신의 위험성이 약간 증가함이 관찰되었다.
- 이 중 약물유해반응의 발현증례율은 3.2%(36명/1134명, 52건)이며, 두통 1.2%(14명/1134명, 14건), 난소과다자극반응 1.0%(11명/1134명, 11건), 오심 0.7%(8명/1134명, 8건), 복부팽만 0.3%(3명/1134명, 3건), 다태임신 0.2%(2명/1134명, 2건), 구토 0.2%(2명/1134명, 2건), 권태 0.2%(2명/1134명, 2건), 눈피로, 난소낭종, 복통, 설사, 무력, 피로, 어지러움, 주사부위 통증, 호흡곤란, 열감(febrile sensation)이 각각 0.1%(1명/1134명, 1건)였다.

자주 묻는 질문

폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합)은 임신 중 복용해도 되나요?

폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합)에는 임부 금기 성분(난포자극호르몬)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것 1) 난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자 2) 임신, 수유부 3) 원인불명의 질출혈이 있는 환자 4) 본제의 구성성분에 과민증이 있는 환자 5) 원발성 난소부전 환자 6) 다낭성난소증(PCOD)과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우 7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우 8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우 9) 치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자 (즉,갑상선,부신이나 뇌하수체 장애) 2.