전체 데이터와 허가된 효능·효과에서 관찰된 이상반응 간에 임상적으로 유의한 차이는 없었다.
신체 기관계
빈도
이상반응
혈액 및 림프계 장애
빈혈, 헤모글로빈 감소
빈도불명
적혈구 수혈을 필요로 하는 빈혈 또는 헤모글로빈 감소1
혈소판 감소증1
중성구 감소증, 백혈구 감소증1
각종 면역계 장애
과민 반응(피부염, 소양증, 발진을 포함)2
드물게
빈도불명
드레스(DRESS) 증후군1
각종 신경계 장애
두통3
실신1,4
각종 눈 장애
빈도불명
시야 흐림1
각종 심장 장애
두근거림1,4
각종 혈관 장애
홍조
저혈압1,4
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
코 막힘1
각종 위장관 장애
위 식도 역류 질환, 설사
간담도 장애
간 기능 시험 이상
간염 그리고/또는 황달을 동반한 아미노전이효소 상승1
드물게
간경화, 간부전1, 자가 면역성 간염6
피부 및 피하 조직장애
홍반
전신 장애 및 투여 부위 병태
부종, 체액 저류5
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
트라클리어정62.5밀리그램(보센탄수화물)의 부작용은 무엇인가요?
1) 다양한 적응증을 대상으로 수행한 20건의 위약-대조 임상시험에서 총 2,486명의 환자가 보센탄을 1일 100mg∼2,000mg으로 투여 받았으며, 1,838명의 환자가 위약을 투여 받았다. 평균 치료기간은 45주였다. 보센탄 투여군에서 1%이상 발생하고, 위약군에서 보다 보센탄 투여군에서 0.5%이상 더 많이 발생한 경우를 이상반응으로 정의하였다. 가장 흔한 이상반응은 두통(11.5%), 부종/체액저류(13.2%), 간기능검사 이상(10.9%), 빈혈/헤모글로빈 감소(9.9%) 였다.
보센탄 투여는 용량 의존적으로 간아미노전
트라클리어정62.5밀리그램(보센탄수화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.