젤독스캡슐20밀리그램(지프라시돈염산염일수화물)(지프라시돈)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[지프라시돈]"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
5.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
동물실험에서, 지프라시돈은 랫드와 토끼의 태반을 통과하고, 사람의 치료용량과 유사한 용량에서 최기형성이 있을 가능성을 포함하여 발달단계에서의 독성이 관찰되었다.
지프라시돈 40 mg/kg/day (mg/m2으로 했을 때 사람의 최고 권장용량의 2배에 해당)를 랫드에 임신 및 수유기간동안 경구로 투여한 경우, 새끼들에서 출생후 사망률의 증가, 성장 저해 및 발달 지연이 나타났다.
2) 수유부에 대한 투여
수유부에 대한 적절히 잘 통제된 임상시험은 없다.
지프라시돈 40 mg/kg/day (mg/m2으로 했을 때 사람의 최고 권장용량의 2배에 해당)를 랫드에 임신 및 수유기간동안 경구로 투여한 경우, 새끼들의 출생후 사망률의 증가, 성장 저해 및 발달 지연이 나타났다.
지프라시돈을 복용하고 있는 환자는 수유를 하지 않아야 한다.
관련 주의사항 발췌
지프라시돈을 기관형성기에 있는 임신한 토끼에 투여했을 때, 30 mg/kg/day 용량 (mg/m2으로 했을 때 사람의 최고 권장용량인 160 mg/day의 3배에 해당)에서 태아의 구조적 이상 (심실중격결손 및 다른 심혈관계 기형, 신장 변형)의 빈도가 증가된 것으로 관찰되었다.
랫드에서 임신기간동안 지프라시돈을 10 mg/kg/day 이상의 용량 (mg/m2으로 했을 때 사람의 최고 권장용량의 0.5배에 해당)으로 투여했을 때 사산의 빈도가 증가하였다; 출산전후의 사망률에 영향을 미치지 않는 용량 (5 mg/kg/day)에서 예측되는 전신노출도가 사람의 최고 권장용량에서 관찰되는 수치보다
자주 묻는 질문
젤독스캡슐20밀리그램(지프라시돈염산염일수화물)은 임신 중 복용해도 되나요?
젤독스캡슐20밀리그램(지프라시돈염산염일수화물)에는 임부 금기 성분(지프라시돈)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
젤독스캡슐20밀리그램(지프라시돈염산염일수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 신중히 투여할 것
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
5.