옥트린라르주사(옥트레오티드아세트산염 )(수출용)의 부작용은 무엇인가요?

옥트레오티드 치료에서 가장 빈번한 이상반응들은 이 약을 주사한 부위의 국소반응과 위장관계 장애, 신경계 장애, 간담계 장애, 대사 및 영양 장애이다. 옥트레오티드를 투여했을때 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설사, 복통, 구역, 복부팽만, 두통, 담석증, 고혈당증 그리고 변비 및 주사부위의 국소통증 또는 자극이었다. 흔하게 보고된 다른 이상반응으로는 현기증, 국소통증, 담즙찌꺼기, 갑상선기능장애(갑상선 자극호르몬(TSH), 전체 T4, 유리 T4 저하), 연변, 내당능 장애, 구토, 무력증, 저혈당증이 있다. 약 10%

옥트린라르주사(옥트레오티드아세트산염 )(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

옥트린라르주사(옥트레오티드아세트산염 )(수출용) 부작용 정보

동국제약(주)

심각한 부작용

각각 빈도가 같은 군 내에서는 중증이 증상이 먼저 기재되었다.
호흡곤란
아나필락시스 반응, 알레르기/과민반응

흔한 부작용

흔하게 보고된 다른 이상반응으로는 현기증, 국소통증, 담즙찌꺼기, 갑상선기능장애(갑상선 자극호르몬(TSH), 전체 T4, 유리 T4 저하), 연변, 내당능 장애, 구토, 무력증, 저혈당증이 있다.
일반적으로 이러한 현상은 투약 후 처음 몇시간이나 며칠내에 나타나고 약물의 중단 후 소실된다.
이상반응(표 1)은 빈도수에 따라 열거되었으며 즉 가장 흔하게 나타난 순서대로 나열되어 있는 것으로서 개별 보고서들을 포함하며 다음의 규정이 적용되고 있다

기타 부작용

옥트레오티드 치료에서 가장 빈번한 이상반응들은 이 약을 주사한 부위의 국소반응과 위장관계 장애, 신경계 장애, 간담계 장애, 대사 및 영양 장애이다.
옥트레오티드를 투여했을때 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설사, 복통, 구역, 복부팽만, 두통, 담석증, 고혈당증 그리고 변비 및 주사부위의 국소통증 또는 자극이었다.
약 10%의 환자에서 간헐적인 위장관계 이상반응의 나타났으나 이는 대개 투여를 지속함에 따라 감소하였다.
드물게 위, 장에 관련된 이상반응으로는 진행성 복부확장, 심한 상복부통, 복부유약, 복부확장 및 부종등으로 급성 장폐색과 유사한 증상을 나타날 수 도 있다.
변으로 배설되는 지방의 양이 증가하더라도 옥트레오티드의 장기투여시 흡수불량으로 인한 영양결핍의 증거는 지금까지 없었다.
위장관계 부작용은 식간이나 취침시에 주사함으로써 감소시킬 수 있다.
이 약의 국소반응은 주사부위에서 발생할 수 있으며 이들은 주로 경증이며 단시간동안 지속된다.
자통, 타진통, 작열감등의 국소통증 및 드물게 발진, 부종이 포함된다.
이러한 국소불쾌감은 주사시 약액을 실온으로 하거나 약간 고농도로 적은 양을 주사함으로써 감소시킬 수 있다.
산도스타틴 피하주사에서 매우 드물게 급성췌장염이 보고되었다.
또한 피하주사 장기투약 환자에게서 담석증으로 인한 췌장염이 보고되었다.
이 약은 인슐린 분비 억제작용을 가지므로 식후 내당능에 손상을 줄 수 있다.
드물게 장기투약시 영구적 과혈당증이 나타날 수 있다.
말단비대증 환자와 카르시노이드 종양 환자 모두에서 QT 연장과 같은 다른 ECG의 변화, 촉이동, 초기재분극, 낮은 전압, R/S 전환, 초기 R파 진행, 비특이적 ST-T파 변동이 관찰되었다.
그러나 이러한 환자들 중 다수가 선생 심장 질환을 가지고 있기 때문에 이러한 이상반응과 이 약의 연관성은 확실하지 않다.
아래 표 1에 기재된 이상반응은 그동안 실시된 옥트레오티드에 관한 임상시험과 자발적인 이상반응 보고로부터 얻어진 것이다.
:
표 1.
임상시험에서 보고된 이상약물반응
위장관계 장애
설사, 복통, 구역, 변비, 복부팽만
복부경련통, 소화불량, 구토, 복부부종, 지방변, 연변, 대변 변색
신경계 장애
두통
현기증
내분비계 장애
갑상선기능저하증, 갑상선기능장애(예 : TSH, 전체T4, 유리T4 저하)
간담계 장애
담석증
담낭염, 담즙찌꺼기, 과빌리루빈혈증
대사 및 영양 장애
고혈당증
저혈당증, 내당능 장애, 식욕감퇴
탈수증
주사부위의 국소통증
부종
조사
트랜스아미나제 수치의 상승
피부 및 부속조직 장애
드물게
가려움증, 발진, 탈모증
과민성 피부반응
호흡기계 장애
심장장애
서맥
빈맥
<시판 후 조사>
다음의 이상반응은 시판 후 조사기간 중에 보고된 것이다.
드물게 갑상선 기능장애가 보고되었으며 기능저하와 기능항진이 모두 나타났다.
초산옥트레오티드를 투여받은 환자 중 일부에서 소화불량 증세가 보고되었다.
자발보고된 이상반응은 아래 표 2와 같으며 이는 자발적으로 보고된 것으로서 약물 노출의 빈도 또는 인과적 관계를 신뢰성 있게 확립하는 것이 항상 가능하지는 않다.
표 2.
자발보고로부터 얻어진 이상약물반응
면역체계 장애
피부 및 부속조직 장애
두드러기
간담계 장애
급성췌장염, 담즙정체 없는 급성간염, 담즙정체간염, 담즙정체,
황달, 담즙정체황달, 담관염
심장 장애
부정맥
조사
알칼린포스파타제 수치 증가, 감마글루타밀트랜스퍼라제 수치 증가

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법