훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)의 부작용은 무엇인가요?

1) 아래 표는 4,046명의 임상시험 피험자뿐만 아니라 시판 후 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 약물 부작용을 나타낸다. 기관 분류(System Organ Class) 흔하게(≥1/100, <1/10) 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) 빈도를 알 수 없음1) 감염 폐렴 혈액 및 림프계 질환 적혈구증가증2) 림프절병증 면역계 질환 과민증 아나필락시스 반응, 혈관부종 대사 및 영양

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.) 부작용 정보

(주)마더스제약

심각한 부작용

아나필락시스 반응, 혈관부종
동 기간동안 자발적으로 보고된 이상반응으로 발열, 아나필락시스모양 반응, 호흡곤란이 각 1건씩 있었다.
중증일 수 있다.

흔한 부작용

흔하게(≥1/100, <1/10)
흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100)

기타 부작용

1) 아래 표는 4,046명의 임상시험 피험자뿐만 아니라 시판 후 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 약물 부작용을 나타낸다.
기관 분류(System Organ Class)
드물게(≥1/10,000, <1/1,000)
빈도를 알 수 없음1)
감염
폐렴
혈액 및 림프계 질환
적혈구증가증2)
림프절병증
면역계 질환
과민증
대사 및 영양 장애
철분 과잉
신경계 질환
미각이상
두통, 어지럼, 작열감, 감각이상, 감각저하
실신, 편두통, 졸림
의식 저하, 착란, 의식 상실, 불안, 떨림
심장 질환
두근거림
서맥, 빈맥
혈관 질환
저혈압, 고혈압
혈전정맥염, 정맥염
홍조
순환허탈, 표재성 정맥 혈전증
호흡, 흉부 및 종격 질환
호흡 곤란
흉부불편감
기관지경련
신장 및 비뇨기 질환
착색뇨
위장관 질환
구역
구토, 복통, 설사, 변비
입안건조
피부 및 피하조직 질환
가려움, 발진
두드러기, 홍반
근골격 및 결합조직 질환
근육 경련, 근육통, 관절통, 사지 통증, 등 통증
사지 불편, 근육 연축
근긴장저하, 관절부종, 관절종창
전신 이상 및 투여 부위 상태
주사 부위 통증
오한, 주사 부위 반응, 주사 부위 자극, 주사 부위 혈관 외 유출, 주사 부위 변색, 주사 부위 화상, 주사 부위 종창, 무력증, 피로, 통증
열감, 흉통, 열, 권태, 주사 부위 가려움, 주사 부위 멍
다한증, 식은땀, 불안감, 창백
임상검사치
GGT 상승, ALT 상승, AST 상승, 간기능 검사 비정상
혈청 페리틴 상승2), 혈중 크레아티닌 상승, 혈중 LDH 상승
1) 시판 후 자발적 보고
2) 철분 과량투여 또는 철분 과잉의 결과일 가능성
2) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 6년 동안 662명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과2.75 %(4례/662례)에서 복통, 구역, 구토, 가슴통증, 두드러기, 가려움이 각 1건씩 보고되었다.
3) 총 투여량과 같이 많은 양을 일시에 투여할 때 이상반응 발생가능성은 증가한다.
고용량일수록 저혈압과 같은 이상반응이 높게 나타날 수 있으며, 이런 이상반응은 보다
이런 이유로 최대 1회 투여량이 아니라도 투여방법에서 제시한 투여시간을 반드시 지켜야 한다.
만약 치료가 성공적이지 않을 경우(혈중 헤모글로빈 수치가 1일 약 0.1 g/dL 증가하고, 1 ∼ 2주 후 약 1 ∼ 2 g/dL 증가), 최초 진단을 재검토하는 것이 필요하며, 어떤 지속적인 혈액손실이 없어야 한다.
총 투여량은 계산된 값보다
초과해서는 안 된다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.