[페린도프릴]임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 두개형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 및 사망 가능성.
수유부 주의사항
상호작용’항 참조)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (‘5.
임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
7) 일반적으로 다음에 해당하는 경우에는 이 약을 투여하지 않는다.:
- 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨염, 리튬과의 병용투여(‘6.상호작용’항 참조)
8) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자
9) 고칼륨혈증 환자
10) 대동맥판협착증, 승모판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자
11) 소아 및 청소년(18세 미만)
12) 원발고알도스테론증 환자
13) 신장이식후 환자
14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당분해효소 결핍증(Total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
21) 나트륨 함량
이 약의 나트륨 함량은 1정 당 1mmol 미만(23mg)을 함유한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약은 임신 중에 투여해서는 안 된다(‘2.
2) 수유부
수유 중 이 약의 투여에 대한 자료가 없으므로, 수유부(특히 신생아 또는 조산아에게 수유 중인 경우)에게는 이 약이 권장되지 않으며, 수유 중 안전성이 확립된 다른 약물로 대체할 것이 권장된다.
관련 주의사항 발췌
20) 임부
ACE 억제제는 임신 도중 투여해서는 안 된다.
임신을 계획하고 있는 환자는 임신기간 중 사용에 대해 안전성이 확립된 다른 고혈압 약으로 대체해야 한다.
임신으로 진단되면, ACE 억제제 투여를 즉시 중지해야 하며, 필요하다면 대체적인 치료를 시작해야 한다(‘2.
일반적 주의’ 항 참조)
임신 초기에 ACE 억제제에 노출되었을 때 기형유발 가능성에 대한 역학자료는 확실한 것이 없으나, 위험을 배제할 수 없다.
임신을 계획하는 환자는 임신 중 안전성이 확립된 다른 항고혈압제로 대체하여야 한다.
임신이 진단된 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고, 필요한 경우 다른 약제를 투여하도록 한다.
임신 2기 및 3기에 ACE 억제제에 노출되었을 때 사람에서 태아독성 (신기능감소, 양수과소증, 두개형성부전) 및 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)이 유발되는 것으로 알려져 있다.