[인터페론베타-1a]Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고.Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."
수유부 주의사항
벤질 알코올의 경우 시간이 지남에 따라 축적되어 대사성 산증을 일으킬 수 있는 잠재적 위험이 있기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 환자와 간 또는 신장애가 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
임부 및 수유부, 소아에 대한 투여
1) 임부
임부에서의 인터페론베타의 노출에 대한 유럽 및 북유럽의 등록 연구 및 시판 후 경험에 근거한 결과(1,000 건 이상의 임신 결과), 인터페론 베타에 노출된 다발성경화증 여성은 인터페론 베타에 노출되지 않은 다발성경화증 여성과 비교시 주요 선천성 기형, 자연 유산율, 사산 등의 위험이 증가하지 않았다.
2) 수유부
인터페론 베타-1a의 유즙 이행에 대한 정보는 제한적이나, 이 약의 특성을 고려하였을 때 인터페론 베타-1a가 유즙으로 이행되는 양은 매우 적을 것이다.
관련 주의사항 발췌
다만, 대부분의 환자들은 임신 전 또는 임신 초기(임신 첫 3개월) 에 노출이 되었으며, 인터페론 베타의 임신 중 투여가 금기일 때 데이터가 수집 되어 임신을 알게 되었거나 확인한 시기에 치료가 중지되었을 수 있기 때문에, 임신 초기의 노출 기간은 확실하지 않다.
또한, 임신 중기(두번째 3개월) 및 후기(세번째 3개월)의 노출 경험은 매우 제한적이다.
따라서, 이 약은 치료상의 유익성이 약물 사용시 잠재적 위험성을 상회하거나 명확한 임상적 사유가 있을 때 임신 중 사용될 수 있다.