본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 레비프프리필드주사22마이크로그램(재조합인간인터페론베타1a) 부작용 정보
머크(주)
- 중증 또는 영구적인 이상반응의 경우, 담당의사의 결정에 따라 이 약의 용량을 일시적으로 감소시키거나 중단시킬 수 있다.
- 드물게 - 아나필락시스 반응*
- 흔하지 않은 - 호흡곤란*
- 3) 개별적인 중대한 또는 빈번하게 나타나는 이 약의 이상반응을 통해 다른 인터페론과 같이, 급성 간부전을 포함하는 중증 간 손상을 유발할 가능성을 알 수 있다.
- 중증 간손상의 대부분의 경우 치료 시작 6개월 이내에 나타났다.
- 1) 일반적인 사항
- 인터페론 베타-1a에서 관찰된 주된 이상반응은 일반적으로 경미하거나 가역적이며, 용량감소 시 이상반응이 감소한다.
- 이 약의 치료와 관련된 가장 높은 발현율을 보이는 이상반응은 독감 증후군이다.
- 독감 증후군은 치료의 개시 시점에 가장 현저하며 지속적으로 치료함에 따라 빈도가 감소한다.
- 이 약으로 치료한 환자의 약 70%에서 치료시작 후 첫 6개월 이내에 전형적인 인터페론 독감 증후군이 나타날 수 있다.
- 30% 환자에서 또한 주사부위 반응 특히 경미한 염증 또는 붉어짐이 나타날 수 있다.
- 임상 검사치에서 무증상적인 간기능 효소 상승 및 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
- 2) 이상반응 빈도
- 보고된 이상반응은 임상시험 및 시판 후 조사(시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 *로 표시)로부터 확인된 것이다.
- 다음의 발생 빈도에 따라 분류되었다.
- 드물게 1/10000 - 1/1000
- 매우 드물게 <1/10000
- 빈도불명(가용한 데이터로 산정 불가)
- 이상반응은 발생빈도와 MedDRA System Organ Class에 따라 분류되었다.
- 면역계 이상
- 내분비계 이상
- 또는 갑상선기능항진증 등의 갑상선 기능 이상
- 정신계 이상
- 드물게 - 자살시도*
- 신경계 이상
- 빈도불명 - 다발성 경화증을 악화시키는 일시적인 신경학적인 증상(감각저하증, 근육경련, 이상감각, 보행 어려움, 근골격 강직)*
- 혈관기계 이상
- 간담도계 이상
- 드물게 - 간부전, 자가면역간염*
- 피부 및 피하조직계 이상
- 드문 - 혈관부종*, 다형성홍반*, 피부반응과 같은 다형성홍반*, 스티븐슨-존슨증후군*
- 근골격 관계 및 연결조직 이상
- 드문 - 약물유도 홍반성낭창*
- 호흡기계, 흉부 및 종격 이상
- 혈액 및 림프계 이상
- 드문 - 혈전성혈소판감소성자반증/용혈성요독증후군을 포함한 혈전미세혈관병증*, 범혈구감소증*
- 안구이상
- 위장관계 이상
- 일반 및 주사부위 이상
- 드문 - 주사부위 봉와직염*
- 신장 및 방광 이상
- 드문 - 신장성 증후군, 사구체경화증*
- 드문 증상성 간손상에 대한 기전은 알려져 있지 않다.
- 특별한 위험인자는 밝혀지지 않았다.
- 황달 또는 다른 간 손상 증상이 나타나면, 이 약 치료를 중단해야 한다.
- 4) 약물학적 기전에 따른 이상반응
- 식욕부진, 어지러움, 불안, 부정맥, 혈관확장, 심계항진, 월경과다
- 및 자궁출혈은 인터페론 투여와 관련이 있다.
- 인터페론 베타 치료기간동안 자가 항체의 생성이 증가될 수 있다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.