시바스크정(암로디핀니코틴산염)(수출용) 부작용 정보

• 1) 암로디핀은 내약성이 좋다.
• 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조임상시험에서, 가장
• ㆍ자율신경계 : 홍조
• ㆍ전신 : 피로
• ㆍ심혈관계 : 부종
• ㆍ중추 및 말초신경계 : 현기증, 두통
• ㆍ소화기계 : 복통, 오심
• ㆍ심박동률 : 심계항진
• ㆍ정신계 : 졸음
• 임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적 검사이상은 관찰되지 않았다.
• 2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 부작용은 다음과 같다.
• ㆍ자율신경계 : 구강건조, 발한 증가
• ㆍ전신 : 무력, 요통, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소
• ㆍ심혈관계 : 저혈압, 실신
• ㆍ중추 및 말초신경계 : 긴장항진, 지각과민/감각이상, 말초신경병증, 진전
• ㆍ내분비계 : 여성형 유방
• ㆍ소화기계 : 배변습관의 변화, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토
• ㆍ대사/영양 : 고혈당
• ㆍ근골격계 : 관절통, 근육경련, 근육통
• ㆍ혈소판/출혈/응고 : 자반병, 혈소판감소증
• ㆍ정신계 : 발기부전, 불면, 기분변화
• ㆍ피부/부속기계 : 탈모, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해
• ㆍ특수감각 : 미각이상, 이명
• ㆍ비뇨기계 : 배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증
• ㆍ혈관계(심장외) : 혈관염
• ㆍ시각 : 시각이상
• ㆍ백혈구/R.E.S : 백혈구 감소증
• ㆍ드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응.
• 간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다.
• 3) 다른 칼슘채널저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다.
• ㆍ심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통
• 4) 기타 다음과 같은 부작용이 관찰되었다.
• ㆍ피부 : 드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

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