본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 펜타사서방과립2그램(메살라진) 부작용 정보
한국페링제약(주)
- 그리고 메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다.
- 아나필락시스 반응을 포함하는 과민반응
- 알러지성 및 섬유성의 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알레르기성 폐포염 포함), 폐성 호산 백혈구 증가, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴
- 중증의 반응이 보고된다.
- 임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사, 오심, 복통, 두통, 구토 및 발진이다.
- 과민반응 및 약물로 인한 이상고열증이 가끔 나타날 수 있다.
흔하게(≥1/100, <1/10), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음.
흔하게일반적 주의 항 참고- 이상반응은 다음과 같은 빈도정의에 따라 나열되었다.
- :
- 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.
- 기관
- (≥1/100 이고 <1/10)
- 드물게
- (≥1/10,000 이고 <1/1,000)
- 매우 드물게
- (<1/10,000)
- 알 수 없음
- 혈액 및 림프계 이상
- 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 호중구감소증, 백혈구감소증(과립백혈구감소 포함), 범혈구감소증, 혈소판감소증과 호산구증(알레르기 반응의 일부로)
- 면역계 이상
- 신경계 이상
- 두통
- 어지럼
- 말초신경장애
- 특발성 두개 내압 항진
- 심장 이상
- 심근염* 및 심낭염*
- 호흡, 흉부 및 종격 이상
- 흉막염
- 소화기계 이상
- 설사, 복통, 구역, 구토, 고창
- 아밀라아제 증가와 급성 췌장염*
- 대장염
- 간담도계 이상
- 아미노전이효소, 담즙정체 평가변수(예 ; 알칼리성 인산분해효소, 감마-글루타밀전이효소 및 빌리루빈)의 증가, 간독성 (간염*, 담즙 정체성 간염, 간경변, 간부전 포함)
- 피부 및 피하조직계 이상
- 발진(두드러기, 홍반성 발진 포함)
- 광선과민증**
- 탈모, 알레르기 발진, 다형홍반
- 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS증후군)
- 근골격계, 결합조직 및 뼈 이상
- 근육통, 관절통, 홍반성낭창증후군
- 신장 및 비뇨기계 이상
- 신기능 이상(급성 및 만성 간질성 신염*, 신증후군, 신부전 포함)
- 신결석증***, 요 변색***
- 생식기계 이상
- 가역적인 정자부족
- 전신 및 투여부위 이상
- 이상고열증
- * 메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염의 발생 기전은 밝혀지지 않았지만 알레르기 때문일 가능성은 있음.
- ** 광선과민증: 기존에 아토피피부염과 아토피습진과 같은 피부 상태를 지닌 환자들에게서는 보다
- *** 추가적인 정보는 4.
- 이외에 복부팽만감, 트림, 메트헤모글로빈 수치의 상승, 결막염, 매우 드물게 청소년 양성 두개 내압 상승, 혈관부종이 보고되었으며, 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.