에스트로겐 의존성 암이 의심되는 환자
2) 동맥이나 정맥의 혈전성/혈전색전성 질환, 대뇌혈관 질환이 있는 환자 또는 그러한 병력이 있거나 의심되는 환자(예: 혈전성 혈액응고 장애, 심장질환, 심재 정맥성 색전증, 폐색전증, 심근경색증)
3) 혈전증의 전구증상이 있거나 병력이 있는 환자(예, 일과성 허혈 발작, 협심증)
4) 정맥 또는 동맥 혈전증의 심각하거나 복합적인 위험 인자를 지닌 환자(혈관성 증상을 수반한 당뇨병, 중증 고혈압, 중증 이상지질단백혈증)
5) 원인불명의 이상 질출혈 환자
6) 간 기능 수치가 정상으로 돌아오지 않는 중증 간장애 환자 또는 그러한 병력이 있는 환자
7) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(6.상호작용 참조)
8) 간종양 환자 또는 그러한 병력이 있는 환자
9) 두빈-존슨 증후군 및 로터증후군 환자
10) 겸상적혈구빈혈 환자
11) 임신중에 악화된 이경화증, 임신중 황달이나 지속적 가려움증의 병력 또는 임신포진의 병력이 있는 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
13) 반측 마비성 편두통 환자 또는 국소 신경계 증상을 동반한 편두통의 병력이 있는 환자
14) 췌장염이나 심한 과트리글리세리드혈증과 관련된 병력을 가진 환자
15) 이 약의 어떠한 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
16) 남성
17) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중에 이 약을 복용해서는 안 된다.
2) 수유중에 이 약을 복용해서는 안 된다.
초산시프로테론은 수유여성의 모유내로 이행된다.
수유부 복용량의 약 0.2 %가 1μg/kg의 용량으로 모유를 통하여 신생아에게 도달될 수 있다.
정기적으로 수유하는 경우 수유부가 하루에 복용하는 에치닐에스트라디올 양의 0.02%가 모유를 통하여 신생아에게 도달될 수 있다.
관련 주의사항 발췌
‘용법·용량’항에서 설명한 대로 이 약을 복용했다면, 임신할 가능성은 적지만, 최초로 소퇴성 출혈이 안 나타나기 이전에 ‘용법·용량’항의 지시사항을 따르지 않았거나 소퇴성 출혈이 두 주기 동안 안 나타난다면 이 약을 계속 복용하기 전에 임신이 아님을 확인하여야 한다.
6) 황달의 발현, 비황달성 간염, 전신의 가려움, 간질성 발작의 증가, 혈압의 유의성 있는 증가, 임신하였을 때는 이 약의 복용을 즉시 중단한다.
낮은 에스트로겐 용량 (50 ㎍ 미만의 에치닐에스트라디올)을 복용하는 환자에서의 전반적인 정맥성 혈전색전증의 위험성은 경구피임제를 복용하지 않는 임신하지 않은 환자들에 비해 2-3배 높으나, 임신 및 출산 연관성 정맥성혈전색전증의 위험성보다
10) 불규칙한 복용, 구토나 설사를 동반한 장질환, 매우 희귀한 개별 대사 장애 또는 상호작용이 있는 약물을 지속적으로 병용하면 임신에 영향을 줄 수 있다.
18) 임신 또는 혼합경구피임약의 복용으로 인해 나타나거나 악화된다고 보고된 질환은 다음과 같다.
: 황달 및/또는 답즙울체와 관련된 가려움증, 담석 형성, 포르피린증, 전신성 홍반성 루프스, 용혈성 요독증후군, 시덴함 무도병(Sydenham's chorea), 임신 포진, 이경화증과 관련된 청력 상실
19) 급성 또는 만성 간기능 장애의 경우에는 간기능의 지표가 정상으로 돌아올 때까지 복합경구피임약을 중단할 필요가 있다.
임신 또는 이전의 성 스테로이드의 복용기간 동안 최초로 나타났던 담즙울체성 황달의 재발의 경우에도 복합경구피임약의 중단이 필요하다.
22) 특히 임신성 갈색반의 병력을 가진 여성에서 때때로 기미가 나타날 수 있다.
25) 복합경구피임약을 올바르게 복용했을 경우 임신율은 약 연간 1%이다.
임신율은 복용을 잊어버리거나 부정확하게 복용했을 때 높아질 수 있다.
29) 유해/유익을 고려할 때, 의사는 혈전증 연관성 유해를 줄이고 임신 연관성 유해가 저용량(에치닐에스트라디올이 0.05mg 미만) 복합경구피임제 연관성 유해보다