돈페돈정(말레인산돔페리돈)(수출용)(수출명 : Domperidone-K)
효능·효과
오심, 구토 증상의 완화
용법 · 용량
1회 투여량
10mg
투여 횟수
1일 3회
복용 시점
식전
1일 최대량
복용량은 30mg이다
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 위운동 촉진이 위험한 환자(위장관출혈, 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자)
3) 프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종)(항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있다.)
4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자(11. 기타 참조)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
8) 수유부
9) QTc와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 심부전과 같은 심장 기저질환 환자(4.
상호작용
1) 다음 약들과 병용시 내분비기능 조절이상 또는 추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 부득이 병용할 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. : 페노티아진계 제제(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 티에틸페라진 등), 부티로페논계 제제(할로페리돌 등), 라우올피아 알칼로이드 제제(레세르핀 등)
2) 디기탈리스제제 포화시의 지표가 되는 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에게는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
3) 항콜린제(부틸스코폴라민브롬화물, 티퀴쥼브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와의 병용에 의해 소화관운동 항진작용이 억제되어 이 약의 위배출 작용이 감소할 수 있다. 따라서 증상에 따라 하나를 감량, 중지하거나 필요에 따라 간격을 두고 투여한다.
4) 이론적으로, 이 약의 위운동 촉진작용은 특히 서방형제제나 장용피제제 같은 경구제의 흡수에 영향을 미칠 수 있다.
부작용
1) 임상시험자료
안전성 데이터베이스에 포함된 45개 임상시험자료에서 위마비, 소화불량, 위식도역류병 또는 기타 연관 증상이 있는 총 1,221명의 환자를 대상으로 이 약의 안전성을 평가하였다. 모든 환자는 15세 이상이었으며, 최소 1회 이상 이 약을 투여받았다. 1,221명 중 553명은 당뇨병 환자였다. 일일 총 투여량의 중간값은 80 mg(범위 : 10 ∼ 160 mg)이었으며, 230명의 환자는 80 mg 이상의 용량을 투여받았다. 투여기간의 중간값은 56일(범위 : 1 ∼ 2,248일)이었다.
(1) 이러한 45개의 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자 중 1 % 이상에서 보고된 이상반응을 다음 표 1에 나타내었다.
표 1.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [돔페리돈] 동물실험에서 모체독성을 유발하는 농도에서 생식독성 보고.
용량주의
- [말레인산돔페리돈] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다. 3) 배합주의 : 아미노필린제제와 병용 처방되어 동일 약포지에 담아 조제할 때, 이 약의 변색이 일어날 수 있으므로, 다른 약포지에 담아 조제하도록 한다.
상호작용 정보
돈페돈정(말레인산돔페리돈)(수출용)(수출명 : Domperidone-K)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.