조맥톤12.96IU(소마트로핀)의 부작용은 무엇인가요?

1) 성장호르몬의 피하주사는 주사부위의 지방조직의 감소 또는 증가를 유발할 수 있다. 환자에서 드물게 주사부위의 통증과 가려움, 발진이 발생하였다. 소아의 이상사례 기관 매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) 흔하지 않게 (≥ 1/1,000, <1/100) 드물게 (≥ 1/10,000, <1/1,000) 매우 드물게 (<1/10,000) 혈액 및 림프계 이상 빈혈 심장 이상 빈맥 고혈압 귀 및

조맥톤12.96IU(소마트로핀) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

조맥톤12.96IU(소마트로핀) 부작용 정보

한국페링제약(주)

흔한 부작용

매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
소아에서 때때로 홍반, 전신소양, 열감, AST, ALT, ALP 상승, 유통성이경골, 외골증(外骨症), 대퇴골골두화증, 대퇴골골두괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추 변형 진행이 나타날 수 있다.

기타 부작용

1) 성장호르몬의 피하주사는 주사부위의 지방조직의 감소 또는 증가를 유발할 수 있다.
환자에서 드물게 주사부위의 통증과 가려움, 발진이 발생하였다.
소아의 이상사례
기관
(≥ 1/10)
(≥ 1/100, <1/10)
(≥ 1/1,000, <1/100)
드물게
(≥ 1/10,000, <1/1,000)
매우 드물게
(<1/10,000)
혈액 및 림프계 이상
빈혈
심장 이상
빈맥
고혈압
귀 및 미로 이상
현기증
내분비 이상
갑상선기능저하증
눈 이상
유두부종, 겹보임
소화기계 이상
구토, 복통, 고창, 오심
설사
전신 및 투여부위 이상
부종, 말초부종, 주사부위반응, 무력증
허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대
면역계 이상
항체 축적
검사
신기능 검사 수치 이상
대사 및 영양 이상
포도당 내성 손상
저혈당증,
고인산혈증
제2형 당뇨
근골격계 및 결합조직 이상
관절통
근육통
근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군
사지경직
양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물
악성종양, 종양
백혈병
신경계 이상
두통, 근육긴장항진증
졸림, 눈떨림
신경병증, 두개내압항진, 불면증, 감각이상
정신 질환
성격이상
신장 및 비뇨기계 이상
뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상
생식기계 및 유방 이상
생식기 분비물
여성유방증
피부 및 피하조직 이상
지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대
성인의 이상사례
기관
(≥ 1/10)
(≥ 1/100, <1/10)
(≥ 1/1,000, <1/100)
드물게
(≥ 1/10,000, <1/1,000)
매우 드물게
(<1/10,000)
혈액 및 림프계 이상
빈혈
심장 이상
빈맥, 고혈압
귀 및 미로 이상
현기증
내분비 이상
갑상선기능저하증
눈 이상
유두부종, 겹보임
소화기계 이상
구토, 복통, 고창, 오심
설사
전신 및 투여부위 이상
부종,
말초부종
주사부위반응, 무력증
허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대
면역계 이상
항체 축적
검사
신기능 검사 수치 이상
대사 및 영양 이상
경증 고혈당증
저혈당증,
고인산혈증
제2형 당뇨
근골격계 및 결합조직 이상
관절통
근육통
사지경직
근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군
양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물
악성종양, 종양
신경계 이상
두통,
감각이상
근육긴장항진증, 불면증
졸림, 눈떨림
신경병증, 두개내압항진
정신 질환
성격이상
신장 및 비뇨기계 이상
뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상
생식기계 및 유방 이상
생식기 분비물, 여성유방증
피부 및 피하조직 이상
지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대
그리고 백혈구수, 유리지방산 상승이 나타날 수 있으며, 드물게 단백뇨, CPK, 미오글로빈 상승이 있을 수 있다.
유년기 때 성장호르몬으로 치료 받은 성인들은 성인기에 생긴 결핍증 환자보다
이상약물반응 발현이 적다.
113명의 성인 개시형 환자중 2명이 저용량 도입기 없이 유지요법을 시작한 후 팔목터널증후군으로 진행되었다.
투여량 감량후 증상은 경감되었다.
드물게 이미 존재하는 모반의 성장증가, 악성으로의 피부 형질전환이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 검사해야 한다.
백혈병: 성장호르몬 분비가 부족한 소아에서 매우 드물게 백혈병이 보고 되었다.
그들 중 일부는 소마트로핀 투여를 받았고 시판 후 조사에 포함 되었다.
계열 효과로 간주되는 다른 약물이상반응: 인슐린 감수성 감소로 인한 고혈당증, 유리 티록신 수치 감소, 양성 두개내 고혈압 발생.
췌장염은 성장호르몬 치료 시판 후 조사 동안 보고 되었다
(빈도: 알 수 없음).
2) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
· 전신 및 투여부위 이상 : 주사부위 멍듦, 주사부위 두드러기
· 신경계 : 경련
· 피부 및 피하조직계 : 여드름

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.