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조맥톤12.96IU(소마트로핀) 부작용 — 약잘알 | 약잘알

1) 성장호르몬의 피하주사는 주사부위의 지방조직의 감소 또는 증가를 유발할 수 있다.
환자에서 드물게 주사부위의 통증과 가려움, 발진이 발생하였다.
소아의 이상사례
기관
(≥ 1/10)
(≥ 1/100, <1/10)
(≥ 1/1,000, <1/100)
드물게
(≥ 1/10,000, <1/1,000)
매우 드물게
(<1/10,000)
혈액 및 림프계 이상
빈혈
심장 이상
빈맥
고혈압
귀 및 미로 이상
현기증
내분비 이상
갑상선기능저하증
눈 이상
유두부종, 겹보임
소화기계 이상
구토, 복통, 고창, 오심
설사
전신 및 투여부위 이상
부종, 말초부종, 주사부위반응, 무력증
허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대
면역계 이상
항체 축적
검사
신기능 검사 수치 이상
대사 및 영양 이상
포도당 내성 손상
저혈당증,
고인산혈증
제2형 당뇨
근골격계 및 결합조직 이상
관절통
근육통
근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군
사지경직
양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물
악성종양, 종양
백혈병
신경계 이상
두통, 근육긴장항진증
졸림, 눈떨림
신경병증, 두개내압항진, 불면증, 감각이상
정신 질환
성격이상
신장 및 비뇨기계 이상
뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상
생식기계 및 유방 이상
생식기 분비물
여성유방증
피부 및 피하조직 이상
지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대
성인의 이상사례
기관
(≥ 1/10)
(≥ 1/100, <1/10)
(≥ 1/1,000, <1/100)
드물게
(≥ 1/10,000, <1/1,000)
매우 드물게
(<1/10,000)
혈액 및 림프계 이상
빈혈
심장 이상
빈맥, 고혈압
귀 및 미로 이상
현기증
내분비 이상
갑상선기능저하증
눈 이상
유두부종, 겹보임
소화기계 이상
구토, 복통, 고창, 오심
설사
전신 및 투여부위 이상
부종,
말초부종
주사부위반응, 무력증
허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대
면역계 이상
항체 축적
검사
신기능 검사 수치 이상
대사 및 영양 이상
경증 고혈당증
저혈당증,
고인산혈증
제2형 당뇨
근골격계 및 결합조직 이상
관절통
근육통
사지경직
근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군
양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물
악성종양, 종양
신경계 이상
두통,
감각이상
근육긴장항진증, 불면증
졸림, 눈떨림
신경병증, 두개내압항진
정신 질환
성격이상
신장 및 비뇨기계 이상
뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상
생식기계 및 유방 이상
생식기 분비물, 여성유방증
피부 및 피하조직 이상
지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대
그리고 백혈구수, 유리지방산 상승이 나타날 수 있으며, 드물게 단백뇨, CPK, 미오글로빈 상승이 있을 수 있다.
유년기 때 성장호르몬으로 치료 받은 성인들은 성인기에 생긴 결핍증 환자보다
이상약물반응 발현이 적다.
113명의 성인 개시형 환자중 2명이 저용량 도입기 없이 유지요법을 시작한 후 팔목터널증후군으로 진행되었다.
투여량 감량후 증상은 경감되었다.
드물게 이미 존재하는 모반의 성장증가, 악성으로의 피부 형질전환이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 검사해야 한다.
백혈병: 성장호르몬 분비가 부족한 소아에서 매우 드물게 백혈병이 보고 되었다.
그들 중 일부는 소마트로핀 투여를 받았고 시판 후 조사에 포함 되었다.
계열 효과로 간주되는 다른 약물이상반응: 인슐린 감수성 감소로 인한 고혈당증, 유리 티록신 수치 감소, 양성 두개내 고혈압 발생.
췌장염은 성장호르몬 치료 시판 후 조사 동안 보고 되었다
(빈도: 알 수 없음).
2) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
· 전신 및 투여부위 이상 : 주사부위 멍듦, 주사부위 두드러기
· 신경계 : 경련
· 피부 및 피하조직계 : 여드름

조맥톤12.96IU(소마트로핀) 부작용 정보

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법

자주 묻는 질문