에프엘티주사(3′-데옥시-3′-플루오로티미딘(18F)) 부작용 정보

1) 110명의 피험자에 대하여 진행된 3상 임상시험에서 약물과 연관성이 의심되는 이상반응은 없었다. 2) 국내 시판 후 조사결과 ① 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 34명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응은 보고되지 않았다. ② 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.