세로펨주(세페핌염산염)(수출용)

1) 이 약으로 치료하기 전 환자가 세페핌, 세팔로스포린계 항생물질, 페니실린 또는 다른 약물에 대한 즉각적 과민반응을 나타낸 적이 있는지를 결정하기 위해 주의깊게 문의한다. 이 약이 페니실린 감수성 환자에 투여된다면 베타락탐계 항생물질 사이에서의 교차과민증에 대해 명확하게 밝혀져 있고, 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 10%까지 나타날 수 있으므로 주의가 필요하다. 이 약에 대한 알레르기 반응이 일어날 경우 투여를 중지한다. 중증 급성 과민반응은 에피네프린 및 산소, 코르티코스테로이드, 정맥내 수액, 정맥내 항히스타민제, 승압아민, 기도조절등 기타 응급조치가 임상적으로 나타나는 것에 따라 필요할 수 있다.

2) 이 약을 포함하여 거의 모든 항생물질에서 경구 및 비경구적 투여시 경증 또는 치명적일 수 있는 위막성대장염이 보고되었다. 그러므로 항생물질 투여로 설사가 나타나는 환자에서 이런 진단을 고려하는 것이 중요하다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 성분에 쇽의 병력이 있는 환자

2) 이 약, L-아르기닌, 세팔로스포린계 항생물질, 페니실린 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자(아르기닌 함유 제제에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 본인 또는 양친, 형제 중 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 갖는 환자

2) 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속하므로, 투여량 감량 또는 투여간격을 길게 한다.)

3) 중증 간장애 환자(간장애를 증강시킬 수 있다)

4) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 투여환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

1) 아스피린, DL-리신 제제(마비성 장폐색증, 전신발진, 범혈구감소가 나타날 수 있다), 대변정체를 일으키는 제제와 병용투여하지 않는다.

2) 고용량의 아미노글리코사이드계 항생물질과 이 약을 함께 투여할 경우 신독성과 이독성의 가능성 이 있으므로 신기능을 주의깊게 모니터한다.

3) 푸로세미드와 같은 강력이뇨제와 다른 세팔로스포린계 항생물질과의 병용투여후 신독성이 보고되었다.

1) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있다. 호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기등의 아나필락시양 증상을 동반할 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열등의 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.(외국의 임상시험에서 약물과 관련가능성으로 치료를 중단한 환자들 중 51%는 발진 때문이었으며 이로 인한 투약중단의 빈도는 권장용량이 높을수록 증가했다)

3) 피부 : 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 스티븐스-존슨증후군, 다형성 홍반, 중독성 표피괴사용해의 발현이 보고되었다

4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 범혈구감소, 무과립구증, 호산구증다, 호중구감소, 혈소판감소 및 프로트롬빈치 또는 시간의 이상 등이 일어날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.