2) 1,126명의 호흡곤란증후군 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 치료효과에 대한 이 약과 엑소서프의 비교임상시험, 853명의 임신나이 29주 이내의 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 방지효과에 대한 이 약과 엑소서프의 비교임상시험, 662명의 호흡곤란증후군 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 치료효과에 대한 이 약과 설반타의 비교임상시험 및 457명의 임신나이 30주 이내, 1,251 g 이하의 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 예방효과에 대한 이 약과 설반타의 비교임상시험연구에서 호흡곤란증후군과 조산관련 합병증 발생률은 다음과 같다.
중증 머리속출혈1
기타 부작용
1) 임상시험결과에서 이 약의 투여방법과 관련된 이상반응이 대부분이며, 청색증(65%), 기도폐쇄(39%), 서맥(34%), 기관내관으로의 계면활성제 역류(16%), 재삽관(3%) 이었다.
합병증
인파서프 %
(N=1001)
엑소서프 %
(N=978)
인파서프 %
(N=553)
설반타 %
(N=566)
무호흡
61
61
76
76
동맥관열림증
47
48
45
48
머리속출혈
29
31
36
36
12
10
9
7
뇌실내출혈과 백질연화증2
7
3
5
5
패혈증
20
22
28
27
폐공기누설
12
22
15
15
간질성폐기종
7
17
10
10
폐출혈
7
7
7
6
괴사성장염
5
5
17
18
1.
Papile 방법에 따라 3등급과 4등급으로 분류
2.
뇌실내출혈과 백질연화증을 가진 환자
3) 이 약과 엑소서프 비교임상시험에 참여한 5개 기관에 등록된 415명에서 신경발달의 2년간 추적조사 결과 이 약의 투여군과 엑소서프 투여군 모두 동일한 분율로 주목할 만한 발달지연이 증명되었다.