니펜트주10mg(펜토스타틴)

1) 이 약은 암화학요법제 사용경험이 풍부한 의사의 감독 하에 투여한다. 권장용량보다 고용량 투여는 권장되지 않는다. 1상 임상시험에서 고용량 투여 시 (25-50mg/m2의 5일에 걸친 투여) 용량제한적인 중대한 신장, 간, 폐 및 중추신경계 독성이 발생하였다.

2) 불응성만성림프구성백혈병에 이 약의 권장용량과 플루다라빈을 병용투여 시 6명의 환자 중 4명에서 중대하거나 치명적인 폐독성이 발생하였다. 따라서 이 약과 플루다라빈의 병용투여는 권장되지 않는다.

3) 모상세포백혈병환자에게 이 약 투여 시 주로 첫 몇 주기 동안 골수억제를 경험할 수 있다.

4) 이 약 투여 전 감염이 있는 환자에서 완전반응을 얻은 반면 사망을 초래하는 악화가 발생하는 경우가 있었다. 치료 전 및 재개 전 감염조절에 대한 주의가 필요하며 감염이 있는 환자는 치료의 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 때에만 투여하여야 한다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민증인 환자

2) 크레아티닌 청소율 60mL/min 미만인 신기능 장애환자

3) 활동성 감염질환 환자

4) 임신중인 여성 환자

4. 일반적 주의

1) 이 약으로 치료 시 정기적인 혈액학적검사 및 혈액생화학적 관찰과 모니터링이 요구된다. 중대한 이상반응 발현 시에는 이 약의 투여를 중지하고 의사의 판단 하에 적절한 치료를 실시해야 한다.

2) 이 약 투여로 신경계독성 발현 시 투여를 지연하거나 투여를 중지해야 한다.

3) 실험실적 검사: 이 약 투여 개시 전에 혈장크레아티닌 및/혹은 크레아티닌 청소율검사와 함께 신기능을 평가해야 한다. 이 약 투여 전에 전혈검사, 혈장크레아티닌을 검사해야 하고, 치료 중 적절한 기간에서 다시 검사해야 한다. 이 약 투여 초기에 중대한 호중구감소증이 관찰되었으므로 전혈검사의 빈번한 모니터링이 이 기간 동안 요구된다.

1) 이 약과 알로푸리놀은 모두 피부발진과 관련성이 있다. 이 약과 알로푸리놀을 함께 투여 받은 25명의 불응성 환자에서의 임상시험 결과 두 약의 병용요법은 이 약 단독에서 보고된 것보다 피부발진의 빈도를 증가시키지는 않는 것으로 나타났다. 두 약제의 병용 후 과민 혈관염으로 사망에 이른 환자가 1명 보고되었으나 이러한 이상반응과 사망이 이 약물의 병용에 의한 것인지는 분명하지 않다.

2) 생화학연구 결과 이 약은 항바이러스활성을 가진 퓨린뉴클레오사이드인 비다라빈의 활성을 증가시킴이 밝혀졌다. 이 약과 비다라빈의 병용요법은 각 의약품과 관련한 이상반응을 증가시키는 것으로 나타났다. 이들의 병용요법의 치료적 유익성은 밝혀진 바 없다.

3) 이 약과 플루다라빈의 병용은 치명적인 폐독성의 위험성 증가와시키는 연관성이 있으므로 권장되지 않는다