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토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염)
임신·수유 안전정보
토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[페소테로딘]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배자독성 보고."
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에 대한 페소테로딘 투여에 대한 적절한 자료가 없다.
기타 1) 전임상 안전성 자료’ 항 참조) 2) 수유부 사람에서 모유로의 이행에 대해 알려진 바가 없으므로 수유중 이 약의 사용은 피해야 한다.
관련 주의사항 발췌
동물 생식독성시험에서, 기관형성기의 임신한 마우스와 토끼에 이 약을 경구 투여 시, AUC 근거 사람 최대권장용량의 각각 6배 및 3배의 모체노출 농도에서 태자독성이 나타났다.
사람에 대한 위험성은 알려지지 않았으므로 임부에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
암컷 마우스에 교미 2주 전부터 임신 7일차까지 이 약을 투여 시, 사람최대권장용량의 약 5-19배 노출인 45 mg/kg/day의 용량에서 황체수, 착상수, 생존 태자수가 감소하였다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.