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지금 상호작용 체크하기 데이터 출처 식품의약품안전처 공공데이터 · DUR (의약품안전사용서비스) · 건강기능식품 정보 출처 자세히 보기 44,120개 의약품 · 58,980개 건강기능식품 · 637,480건 상호작용 약잘알은 의학적 진단이나 치료를 제공하지 않습니다. 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.
홈 의약품 이노엔세포배양건조두창백신주 임신·수유 안전정보 1) 선천성 또는 후천성 면역 결핍증 환자 또는 면역억제제를 투여중인 자(중증의 국소성 또는 전신성 백시니아 감염이 나타날 수 있다)
2) 심질환 또는 심질환 병력이 있는 환자(심근경색증, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 흉통 또는 활동 시 숨참, 뇌졸중, 일시적 허혈성 발작 등의 심질환이 있는 환자에서 두창백신 접종 시 이상반응이 나타날 위험이 높아질 수 있다)
3) 국소 스테로이드 치료중인 안질환자(우발적 안구감염으로 인한 각막염, 각막흉터 형성 및 실명 초래 등 안구합병증이 발생할 위험이 증가할 수 있다.)
4) 습진이 있거나 병력이 있는 자 또는 기타 급ㆍ만성 박리성 피부질환자(습진성 우두가 발생할 확률이 높다)
5) 생후 12개월 미만의 영아
6) 임부 및 수유부
7) 젤라틴에 과민반응의 병력이 있는 자
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 두창백신 투여에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다. 2) 수유 중인 여성에서 두창백신의 안전성 및 유효성에 대해 연구된 바가 없다. 이노엔 건조 두창 백신 접종 후 발생한 이상반응
두창백신 접종 경력이 없는 성인
접종 경력이 있는 성인
대분류
1상
2/3상
3상
1+2/3상+3상
3상
2x105pfu/dose
2x105pfu/dose
2x104pfu/dose
2x105pfu/dose
2x105pfu/dose
2x105pfu/dose
n=18
n=82
n=41
n=87
n=187
n=145
발현율
건수
발현율
건수
발현율
건수
발현율
건수
발현율
건수
발현율
건수
소분류
n
(%)
[n]
n
(%)
[n]
n
(%)
[n]
n
(%)
[n]
n
(%)
[n]
n
(%)
[n]
간 및 담도계 이상
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
감마-GT 이상
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
근골격계 이상
9
(50.0)
[16]
32
(39.0)
[52]
18
(43.9)
[25]
45
(51.7)
[71]
86
(46.0)
[139]
53
(36.6)
[87]
관절통
5
(27.8)
[6]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
5
(2.7)
[6]
0
(0.0)
[0]
근육통
8
(44.4)
[10]
32
(39.0)
[52]
18
(43.9)
[24]
45
(51.7)
[71]
85
(45.5)
[133]
53
(36.6)
[85]
목팔통증
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.7)
[1]
허리통증
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.7)
[1]
발목인대손상
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(2.4)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
방어기전 이상
1
(5.6)
[1]
2
(2.4)
[2]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
4
(2.1)
[4]
0
(0.0)
[0]
단순포진
0
(0.0)
[0]
1
(1.2)
[1]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
2
(1.1)
[2]
0
(0.0)
[0]
전신성 우두의증
0
(0.0)
[0]
1
(1.2)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
대상포진
1
(5.6)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
백혈구 및 세망내피계 이상
3
(16.7)
[3]
19
(23.2)
[19]
8
(19.5)
[8]
16
(18.4)
[16]
38
(20.3)
[38]
1
(0.7)
[1]
림프절 누름통증
0
(0.0)
[0]
1
(1.2)
[1]
0
(0.0)
[0]
2
(2.3)
[2]
3
(1.6)
[3]
0
(0.0)
[0]
림프절병증
3
(16.7)
[3]
18
(22.0)
[18]
8
(19.5)
[8]
14
(16.1)
[14]
35
(18.7)
[35]
1
(0.7)
[1]
생식기계 이상(여성)
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
4
(4.6)
[4]
4
(2.1)
[4]
4
(2.8)
[4]
질염
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.7)
[1]
월경통
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
4
(4.6)
[4]
4
(2.1)
[4]
3
(2.1)
[3]
위장관계 이상
7
(38.9)
[17]
30
(36.6)
[82]
21
(51.2)
[56]
34
(39.1)
[75]
71
(38.0)
[174]
55
(37.9)
[103]
욕지기
0
(0.0)
[0]
13
(15.9)
[22]
9
(22.0)
[12]
17
(19.5)
[29]
30
(16.0)
[51]
23
(15.9)
[29]
설사
0
(0.0)
[0]
17
(20.7)
[32]
10
(24.4)
[19]
17
(19.5)
[29]
34
(18.2)
[61]
20
(13.8)
[26]
소화불량
0
(0.0)
[0]
3
(3.7)
[6]
3
(7.3)
[3]
2
(2.3)
[2]
5
(2.7)
[8]
5
(3.5)
[6]
식욕감소
7
(38.9)
[16]
11
(13.4)
[22]
12
(29.3)
[20]
16
(18.4)
[22]
34
(18.2)
[60]
28
(19.3)
[35]
입 궤양형성
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
2
(4.9)
[2]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.7)
[1]
치통
1
(5.6)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
가슴쓰림
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
3
(2.1)
[3]
잇몸염
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
3
(2.1)
[3]
잇몸통증
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
전신 이상
17
(94.4)
[132]
76
(92.7)
[296]
37
(90.2)
[158]
78
(89.7)
[294]
171
(91.4)
[722]
108
(74.5)
[400]
가슴 통증
1
(5.6)
[1]
6
(7.3)
[8]
3
(7.3)
[3]
5
(5.7)
[5]
12
(6.4)
[14]
9
(6.2)
[11]
겨드랑통증
15
(83.3)
[23]
66
(80.5)
[73]
33
(80.5)
[44]
73
(83.9)
[88]
154
(82.4)
[184]
68
(46.9)
[85]
겨드랑이불편감
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
두통
14
(77.8)
[34]
40
(48.8)
[82]
22
(53.7)
[36]
44
(50.6)
[75]
98
(52.4)
[191]
66
(45.5)
[118]
등통증
3
(16.7)
[7]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
3
(1.6)
[7]
0
(0.0)
[0]
복통
2
(11.1)
[12]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
2
(1.1)
[12]
0
(0.0)
[0]
열
1
(5.6)
[1]
2
(2.4)
[2]
1
(2.4)
[1]
9
(10.3)
[10]
12
(6.4)
[13]
0
(0.0)
[0]
오한
6
(33.3
[9]
30
(36.6)
[51]
20
(48.8)
[32]
25
(28.7)
[30]
61
(32.6)
[90]
42
(29.0)
[53]
피로
16
(88.9
[45]
45
(54.9)
[80]
24
(58.5)
[41]
48
(55.2)
[84]
109
(58.3)
[209]
71
(49.0)
[127]
턱통증
0
(0.0
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(2.4)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
흉터
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
투여부위 이상
17
(94.4)
[69]
80
(97.6)
[412]
41
(100.0)
[171]
85
(97.7)
[368]
182
(97.3)
[849]
137
(94.5)
[566]
접종부위 가려움
17
(94.4)
[37]
79
(96.3)
[219]
41
(100.0)
[76]
84
(96.6)
[212]
180
(96.3)
[468]
136
(93.8)
[296]
접종부위 발진
0
(0.0)
[0]
3
(3.7)
[4]
1
(2.4)
[1]
0
(0.0)
[0]
3
(1.6)
[4]
0
(0.0)
[0]
접종부위 부기
0
(0.0)
[0]
54
(65.9)
[73]
30
(73.2)
[34]
42
(48.3)
[49]
96
(51.3)
[122]
79
(54.5)
[106]
접종부위 통증
16
(88.9)
[31]
65
(79.3)
[110]
35
(85.4)
[57]
67
(77.0)
[107]
148
(79.1)
[248]
101
(69.7)
[164]
접종부위 홍반
1
(5.6)
[1]
4
(4.9)
[6]
2
(4.9)
[2]
0
(0.0)
[0]
5
(2.7)
[7]
0
(0.0)
[0]
연조직염
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(2.4)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
피부 및 부속기관 이상
10
(55.6)
[20]
32
(39.0)
[66]
20
(48.8)
[39]
39
(44.8)
[79]
81
(43.3)
[165]
55
(37.9)
[111]
발진
0
(0.0)
[0]
10
(12.2)
[13]
8
(19.5)
[12]
16
18.4)
[22]
26
(13.9)
[35]
19
(13.1)
[24]
위성병변
2
(11.1)
[2]
8
(9.8)
[8]
4
(9.8)
[4]
6
(6.9)
[6]
16
(8.6)
[16]
0
(0.0)
[0]
홍반
5
(27.8)
[7]
9
(11.0)
[10]
7
(17.1)
[7]
19
(21.8)
[22]
33
(17.6)
[39]
26
(17.9)
[33]
가려움증
4
(22.2)
[9]
22
(26.8)
[34]
11
(26.8)
[16]
16
(18.4)
[29]
42
(22.5)
[72]
27
(18.6)
[53]
잔물집
1
(5.6)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
홍반성 구진
1
(5.6)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.5)
[1]
0
(0.0)
[0]
화상
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
피부염, 알러지성
0
(0.0)
[0]
1
(1.2)
[1]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.5)
[1]
1
(0.7)
[1]
호흡기계 이상
7
(38.9)
[18]
14
(17.1)
[15]
5
(12.2)
[5]
9
(10.3)
[13]
30
(16.0)
[46]
21
(14.5)
[26]
기침
7
(38.9)
[14]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[1]
8
(4.3)
[15]
0
(0.0)
[0]
호흡곤란
2
(11.1)
[4]
4
(4.9)
[4]
1
(2.4)
[1]
1
(1.1)
[1]
7
(3.7)
[9]
3
(2.1)
[4]
상기도 감염
0
(0.0)
[0]
11
(13.4)
[11]
4
(9.8)
[4]
6
(6.9)
[6]
17
(9.1)
[17]
18
(12.4)
[22]
가래증가
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(1.1)
[2]
1
(0.4)
[1]
0
(0.0)
[0]
코감기
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
2
(2.3)
[2]
2
(1.1)
[2]
0
(0.0)
[0]
콧물
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
2
(2.3)
[2]
2
(1.1)
[2]
0
(0.0)
[0]
대사 및 영양 이상
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
3
(2.1)
[3]
고중성지방혈증
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.7)
[1]
혈당증가
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
2
(1.4)
[2]
요로계 이상
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
0
(0.0)
[0]
1
(0.7)
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빈뇨
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0
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(0.7)
[1]
적혈구 이상
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0
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빈혈
0
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0
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0
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1
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2) 이노엔 건조 두창 백신과 동일한 백시니아주(NYCBOH)를 사용하는 1세대 두창백신(Dryvax®), 미국에서 개발된 ACAM 2000임상시험 결과 및 기타 다른 두창백신 접종 시 나타난 이상반응
① 중대한 합병증 및 사망
두창 백신 접종 시 심근염 및/또는 심주위염, 뇌염, 뇌척수염, 뇌병증, 진행성 백시니아, 중증 백시니아성 피부감염, 전신다형성 홍반(스티븐 존슨반응), 습진성 백시니아, 실명, 임부에서의 태아 사망등의 중증의 이상반응이 나타날 수 있다. 자주 묻는 질문 이노엔세포배양건조두창백신주은 수유 중 복용해도 되나요? 1) 선천성 또는 후천성 면역 결핍증 환자 또는 면역억제제를 투여중인 자(중증의 국소성 또는 전신성 백시니아 감염이 나타날 수 있다)
2) 심질환 또는 심질환 병력이 있는 환자(심근경색증, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 흉통 또는 활동 시 숨참, 뇌졸중, 일시적 허혈성 발작 등의 심질환이 있는 환자에서 두창백신 접종 시 이상반응이 나타날 위험이 높아질 수 있다)
3) 국소 스테로이드 치료중인 안질환자(우발적 안구감염으로 인한 각막염, 각막흉터 형성 및 실명 초래 등 안구합병증이 발생할 위험이 증가할 수 있다.)
4) 습진이 있거나 병력이 있는 자 또는 기타 급ㆍ만성 박리성 피부질환자(습진성 우두가 발생할 확률이 높다)
5) 생후 12개월 미만의 영아
6) 임부 및 수유부
7) 젤라틴에 과민반응의 병력이 있는 자
3.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
과거 또는 현재 습진, HIV 감염 등 면역결핍 상태, 임부, 또는 생후 12개월 미만의 영아 등)와의 접촉을 피한다.
백시니아 바이러스 두창백신은 태아에서 전신성 백시니아증, 사산아의 조산 및 태아사망을 초래할 수 있으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우에는 접종에 따른 유익성이 투여로 인한 합병증의 위험을 상회하는 경우에만 투여해야 한다.
임신 중 이 백신을 접종받았을 경우 또는 백신접종을 받은 자와 같은 집에 살거나 가까이 접촉하는 경우, 태아에게 위험을 미칠 수 있으므로 이러한 사실을 접종자에게 정확하게 알려두어야 한다. 이노엔세포배양건조두창백신주 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알