이노엔세포배양건조두창백신주은 수유 중 복용해도 되나요?

1) 선천성 또는 후천성 면역 결핍증 환자 또는 면역억제제를 투여중인 자(중증의 국소성 또는 전신성 백시니아 감염이 나타날 수 있다) 2) 심질환 또는 심질환 병력이 있는 환자(심근경색증, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 흉통 또는 활동 시 숨참, 뇌졸중, 일시적 허혈성 발작 등의 심질환이 있는 환자에서 두창백신 접종 시 이상반응이 나타날 위험이 높아질 수 있다) 3) 국소 스테로이드 치료중인 안질환자(우발적 안구감염으로 인한 각막염, 각막흉터 형성 및 실명 초래 등 안구합병증이 발생할 위험이 증가할 수 있다.) 4) 습진이 있거나 병력이 있는 자 또는 기타 급ㆍ만성 박리성 피부질환자(습진성 우두가 발생할 확률이 높다) 5) 생후 12개월 미만의 영아 6) 임부 및 수유부 7) 젤라틴에 과민반응의 병력이 있는 자 3.

이노엔세포배양건조두창백신주

임신·수유 안전 정보

수유부 주의사항

1) 선천성 또는 후천성 면역 결핍증 환자 또는 면역억제제를 투여중인 자(중증의 국소성 또는 전신성 백시니아 감염이 나타날 수 있다) 2) 심질환 또는 심질환 병력이 있는 환자(심근경색증, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 흉통 또는 활동 시 숨참, 뇌졸중, 일시적 허혈성 발작 등의 심질환이 있는 환자에서 두창백신 접종 시 이상반응이 나타날 위험이 높아질 수 있다) 3) 국소 스테로이드 치료중인 안질환자(우발적 안구감염으로 인한 각막염, 각막흉터 형성 및 실명 초래 등 안구합병증이 발생할 위험이 증가할 수 있다.) 4) 습진이 있거나 병력이 있는 자 또는 기타 급ㆍ만성 박리성 피부질환자(습진성 우두가 발생할 확률이 높다) 5) 생후 12개월 미만의 영아 6) 임부 및 수유부 7) 젤라틴에 과민반응의 병력이 있는 자 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중 두창백신 투여에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.
2) 수유 중인 여성에서 두창백신의 안전성 및 유효성에 대해 연구된 바가 없다.

관련 주의사항 발췌

이노엔 건조 두창 백신 접종 후 발생한 이상반응 두창백신 접종 경력이 없는 성인 접종 경력이 있는 성인 대분류 1상 2/3상 3상 1+2/3상+3상 3상 2x105pfu/dose 2x105pfu/dose 2x104pfu/dose 2x105pfu/dose 2x105pfu/dose 2x105pfu/dose n=18 n=82 n=41 n=87 n=187 n=145 발현율 건수 발현율 건수 발현율 건수 발현율 건수 발현율 건수 발현율 건수 소분류 n (%) [n] n (%) [n] n (%) [n] n (%) [n] n (%) [n] n (%) [n] 간 및 담도계 이상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 감마-GT 이상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 근골격계 이상 9 (50.0) [16] 32 (39.0) [52] 18 (43.9) [25] 45 (51.7) [71] 86 (46.0) [139] 53 (36.6) [87] 관절통 5 (27.8) [6] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 5 (2.7) [6] 0 (0.0) [0] 근육통 8 (44.4) [10] 32 (39.0) [52] 18 (43.9) [24] 45 (51.7) [71] 85 (45.5) [133] 53 (36.6) [85] 목팔통증 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 허리통증 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 발목인대손상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (2.4) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 방어기전 이상 1 (5.6) [1] 2 (2.4) [2] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 4 (2.1) [4] 0 (0.0) [0] 단순포진 0 (0.0) [0] 1 (1.2) [1] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 2 (1.1) [2] 0 (0.0) [0] 전신성 우두의증 0 (0.0) [0] 1 (1.2) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 대상포진 1 (5.6) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 백혈구 및 세망내피계 이상 3 (16.7) [3] 19 (23.2) [19] 8 (19.5) [8] 16 (18.4) [16] 38 (20.3) [38] 1 (0.7) [1] 림프절 누름통증 0 (0.0) [0] 1 (1.2) [1] 0 (0.0) [0] 2 (2.3) [2] 3 (1.6) [3] 0 (0.0) [0] 림프절병증 3 (16.7) [3] 18 (22.0) [18] 8 (19.5) [8] 14 (16.1) [14] 35 (18.7) [35] 1 (0.7) [1] 생식기계 이상(여성) 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 4 (4.6) [4] 4 (2.1) [4] 4 (2.8) [4] 질염 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 월경통 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 4 (4.6) [4] 4 (2.1) [4] 3 (2.1) [3] 위장관계 이상 7 (38.9) [17] 30 (36.6) [82] 21 (51.2) [56] 34 (39.1) [75] 71 (38.0) [174] 55 (37.9) [103] 욕지기 0 (0.0) [0] 13 (15.9) [22] 9 (22.0) [12] 17 (19.5) [29] 30 (16.0) [51] 23 (15.9) [29] 설사 0 (0.0) [0] 17 (20.7) [32] 10 (24.4) [19] 17 (19.5) [29] 34 (18.2) [61] 20 (13.8) [26] 소화불량 0 (0.0) [0] 3 (3.7) [6] 3 (7.3) [3] 2 (2.3) [2] 5 (2.7) [8] 5 (3.5) [6] 식욕감소 7 (38.9) [16] 11 (13.4) [22] 12 (29.3) [20] 16 (18.4) [22] 34 (18.2) [60] 28 (19.3) [35] 입 궤양형성 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 2 (4.9) [2] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 치통 1 (5.6) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 가슴쓰림 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 3 (2.1) [3] 잇몸염 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 3 (2.1) [3] 잇몸통증 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 전신 이상 17 (94.4) [132] 76 (92.7) [296] 37 (90.2) [158] 78 (89.7) [294] 171 (91.4) [722] 108 (74.5) [400] 가슴 통증 1 (5.6) [1] 6 (7.3) [8] 3 (7.3) [3] 5 (5.7) [5] 12 (6.4) [14] 9 (6.2) [11] 겨드랑통증 15 (83.3) [23] 66 (80.5) [73] 33 (80.5) [44] 73 (83.9) [88] 154 (82.4) [184] 68 (46.9) [85] 겨드랑이불편감 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 두통 14 (77.8) [34] 40 (48.8) [82] 22 (53.7) [36] 44 (50.6) [75] 98 (52.4) [191] 66 (45.5) [118] 등통증 3 (16.7) [7] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 3 (1.6) [7] 0 (0.0) [0] 복통 2 (11.1) [12] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 2 (1.1) [12] 0 (0.0) [0] 열 1 (5.6) [1] 2 (2.4) [2] 1 (2.4) [1] 9 (10.3) [10] 12 (6.4) [13] 0 (0.0) [0] 오한 6 (33.3 [9] 30 (36.6) [51] 20 (48.8) [32] 25 (28.7) [30] 61 (32.6) [90] 42 (29.0) [53] 피로 16 (88.9 [45] 45 (54.9) [80] 24 (58.5) [41] 48 (55.2) [84] 109 (58.3) [209] 71 (49.0) [127] 턱통증 0 (0.0 [0] 0 (0.0) [0] 1 (2.4) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 흉터 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 투여부위 이상 17 (94.4) [69] 80 (97.6) [412] 41 (100.0) [171] 85 (97.7) [368] 182 (97.3) [849] 137 (94.5) [566] 접종부위 가려움 17 (94.4) [37] 79 (96.3) [219] 41 (100.0) [76] 84 (96.6) [212] 180 (96.3) [468] 136 (93.8) [296] 접종부위 발진 0 (0.0) [0] 3 (3.7) [4] 1 (2.4) [1] 0 (0.0) [0] 3 (1.6) [4] 0 (0.0) [0] 접종부위 부기 0 (0.0) [0] 54 (65.9) [73] 30 (73.2) [34] 42 (48.3) [49] 96 (51.3) [122] 79 (54.5) [106] 접종부위 통증 16 (88.9) [31] 65 (79.3) [110] 35 (85.4) [57] 67 (77.0) [107] 148 (79.1) [248] 101 (69.7) [164] 접종부위 홍반 1 (5.6) [1] 4 (4.9) [6] 2 (4.9) [2] 0 (0.0) [0] 5 (2.7) [7] 0 (0.0) [0] 연조직염 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (2.4) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 피부 및 부속기관 이상 10 (55.6) [20] 32 (39.0) [66] 20 (48.8) [39] 39 (44.8) [79] 81 (43.3) [165] 55 (37.9) [111] 발진 0 (0.0) [0] 10 (12.2) [13] 8 (19.5) [12] 16 18.4) [22] 26 (13.9) [35] 19 (13.1) [24] 위성병변 2 (11.1) [2] 8 (9.8) [8] 4 (9.8) [4] 6 (6.9) [6] 16 (8.6) [16] 0 (0.0) [0] 홍반 5 (27.8) [7] 9 (11.0) [10] 7 (17.1) [7] 19 (21.8) [22] 33 (17.6) [39] 26 (17.9) [33] 가려움증 4 (22.2) [9] 22 (26.8) [34] 11 (26.8) [16] 16 (18.4) [29] 42 (22.5) [72] 27 (18.6) [53] 잔물집 1 (5.6) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 홍반성 구진 1 (5.6) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.5) [1] 0 (0.0) [0] 화상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 피부염, 알러지성 0 (0.0) [0] 1 (1.2) [1] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.5) [1] 1 (0.7) [1] 호흡기계 이상 7 (38.9) [18] 14 (17.1) [15] 5 (12.2) [5] 9 (10.3) [13] 30 (16.0) [46] 21 (14.5) [26] 기침 7 (38.9) [14] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [1] 8 (4.3) [15] 0 (0.0) [0] 호흡곤란 2 (11.1) [4] 4 (4.9) [4] 1 (2.4) [1] 1 (1.1) [1] 7 (3.7) [9] 3 (2.1) [4] 상기도 감염 0 (0.0) [0] 11 (13.4) [11] 4 (9.8) [4] 6 (6.9) [6] 17 (9.1) [17] 18 (12.4) [22] 가래증가 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (1.1) [2] 1 (0.4) [1] 0 (0.0) [0] 코감기 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 2 (2.3) [2] 2 (1.1) [2] 0 (0.0) [0] 콧물 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 2 (2.3) [2] 2 (1.1) [2] 0 (0.0) [0] 대사 및 영양 이상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 3 (2.1) [3] 고중성지방혈증 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 혈당증가 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 2 (1.4) [2] 요로계 이상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 빈뇨 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 적혈구 이상 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 빈혈 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 0 (0.0) [0] 1 (0.7) [1] 2) 이노엔 건조 두창 백신과 동일한 백시니아주(NYCBOH)를 사용하는 1세대 두창백신(Dryvax®), 미국에서 개발된 ACAM 2000임상시험 결과 및 기타 다른 두창백신 접종 시 나타난 이상반응 ① 중대한 합병증 및 사망 두창 백신 접종 시 심근염 및/또는 심주위염, 뇌염, 뇌척수염, 뇌병증, 진행성 백시니아, 중증 백시니아성 피부감염, 전신다형성 홍반(스티븐 존슨반응), 습진성 백시니아, 실명, 임부에서의 태아 사망등의 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.