임부 및 수유부에 대한 투여
1) 다른 철-당류복합체에 의한 최기형성 및 태자독성이 보고된 바 있으므로 임신초기 3개월 동안에는 투여해서는 안 된다.임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다.
2) 다른 철-당류복합체의 미대사체가 모유에서 미량 발견되었으므로 수유부에게는 신중히 투여한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 철-당류복합체에 대한 과민증이 있는 환자
2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예 : 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴, 골수염)
3) 철분과다(예 : 혈색소증, 헤모시데린 침착증)
4) 철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈, 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)
5) 오슬러-웨버-랑뒤 증후군
6) 만성 다발성 관절염환자의 급성 악화기
7) 급성기의 감염성 신장애 환자
8) 조절되지 않는 부갑상선 기능항진증 환자
9) 대상부전 간경변, 유행성 간염의 기왕력이 있거나 혈청트랜스아미나아제가 정상 상한치의 3배 이상인 환자
10) 임신 1기
11) 천식, 습진 또는 기타 아토피 알러지 경험이 있는 환자(알러지 반응이 나타나기 쉽다.)
12) 페리친 수치가 상승된 급ㆍ만성 감염증 환자(세균이나 바이러스 감염증을 악화시킬 수 있다.)
3.
그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야한다.임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다.
이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다.