③ 호흡기계 : 호흡곤란, 천식, 기관지 과민반응, 비출혈, 인후염증, 비충혈, 상기도 충혈, 후비루, 재채기, 비건조
② 정신신경계 : 어지러움, 우울증, 중증 근무력증의 징후 및 증상 악화, 감각이상, 착란, 환각, 불안, 초조, 방향상실, 신경과민증, 불면, 악몽, 기면 등의 행동변화, 기억상실, 기타 정신장애
③ 호흡기계 : 호흡부전, 호흡곤란, 비충혈, 기침, 상기도 감염, 기관지경련(대부분 기관지 경련 병력자에서)
흔한 부작용
1) 이 약의 임상시험 도중에 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 다음과 같은 관례에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000).
흔하지 않게: 백혈구 수 감소
흔하게: 미각이상
흔하게 : 점상각막염, 시야 흐림, 안구통증, 안구자극
흔하지 않게 : 각막염, 안구건조, 각막 염색 시약 잔류, 안구소양증, 안구 이물감, 안구분비물, 안구충혈, 결막충혈, 안검염, 알레르기성 결막염, 눈의 불편감, 눈의 비정상적 감각, 안검소양증, 알레르기성 안검염
흔하게: 심박수 감소
흔하지 않게: 혈압 저하
흔하지 않게: 기침
흔하지 않게: 혈중 칼륨증가, 혈중 LDH증가
흔하지 않게: 혈뇨
흔하지 않게: 권태감
일반적 장애 및 투여 부위 상태
3) 미각장애(점안 이후 입안의 쓴맛 또는 이상한 맛)는 임상 시험 기간 동안 이 약의 사용과 관련되어 흔하게 보고된 전신 이상반응이다.
위장관계, 신경계, 혈액, 신장, 대사 영향은 일반적으로 전신적인 탄산탈수효소억제제와 관련이 있다.
⑤ 눈 및 귀 : 점적시의 자통, 결막염, 안검염, 각막염, 안통, 가피와 같은 분비물, 이물감, 가려움, 눈물, 눈물분비 감소 등의 안자극 징후와 증상, 안검하수, 각막 감수성 저하, 세포성 황반부종, 굴절률 변화(일부는 축동제 중지에 의함), 복시 등의 시각장애, 가성펨피고이드, 여과수술후 콜로이드성 박리, 이명
⑥ 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 소화불량, 식욕부진, 구강건조
⑦ 내분비계 : 당뇨병 환자의 저혈당 증상이 은폐될 수 있다.
⑧ 면역계 : 전신 홍반성 루프스
⑨ 전신 : 두통, 무력증, 피로, 흉통, 사지냉감
⑩ 비뇨기계 : 복막후 섬유증, 발기불능, 성욕감퇴, 페로니병
5) 국내 시판 후 조사결과
① 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 718명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.7%(91/718명, 총 105건)로 보고되었다.
이 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.
예상하지 못한 이상사례의 발현율은 0.42%(3/718명, 3건)로 보고되었으며, 인과관계는 관련이 없었다.
주 이상사례는 포도막염, 체중감소, 각결막염 각 0.14% (1/718명, 1건)으로 조사되었다.
② 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 이상사례 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고 된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다.
다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.