비카루드정150mg(비칼루타마이드)(수출용)의 부작용은 무엇인가요?

1) 본 제제는 비교적 내약성이 우수하고 부작용으로 인해 약물을 중단하는 일은 거의 없는 것으로 알려져 있다. 2) 이 약의 약리학적 효과로 안면홍조, 소양증, 유방팽만감 및 여성형유방이 나타날 수 있으며 이중 안면홍조, 유방팽만감 및 여성형 유방은 동시에 병행되는 거세수술 및 약물에 의한 거세효과에 의해 약화될 수 있다. 150mg 단일요법 환자 다수에서 여성형 유방과 유방통증이 나타났다. 이런 증상이 나타난 환자의 약 5%는 중증으로 생각되었고, 여성형 유방은 투여를 중단한 후에도, 특히 장기간 투여한 경우 자연적으로 소실되지

비카루드정150mg(비칼루타마이드)(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

비카루드정150mg(비칼루타마이드)(수출용) 부작용 정보

광동제약(주)

심각한 부작용

이런 증상이 나타난 환자의 약 5%는 중증으로 생각되었고, 여성형 유방은 투여를 중단한 후에도, 특히 장기간 투여한 경우 자연적으로 소실되지 않을 수도 있다.
4) 간의 변화(트란스아미나제 농도 상승, 담즙울체, 황달), 드물게 심각한 변화가 나타났으나 이것은 일시적이었으며 약물중단 후 또는 지속적인 치료에도 불구하고 사라지거나 개선되었다.
③ 호흡기계 : 호흡곤란
⑥ 대사영양계 : 과혈당증, 부종, 체중증가, 체중감소, 당뇨병

흔한 부작용

6) 혈관신경부종 및 두드러기를 포함하는 과민성 반응이 흔하지 않게 나타났다.
7) 간질성 폐질환이 흔하지 않게 나타났다.

기타 부작용

1) 본 제제는 비교적 내약성이 우수하고 부작용으로 인해 약물을 중단하는 일은 거의 없는 것으로 알려져 있다.
2) 이 약의 약리학적 효과로 안면홍조, 소양증, 유방팽만감 및 여성형유방이 나타날 수 있으며 이중 안면홍조, 유방팽만감 및 여성형 유방은 동시에 병행되는 거세수술 및 약물에 의한 거세효과에 의해 약화될 수 있다.
150mg 단일요법 환자 다수에서 여성형 유방과 유방통증이 나타났다.
3) 설사, 구역, 구토, 무력증 및 피부건조와 관련이 있을 수 있다.
카소덱스 투여환자에서 매우 드물게 간부전이 발생하였으나 인과관계는 명확하지 않다.
본 제제 복용시 주기적인 간기능검사가 고려되어야 한다.
5) 드물게 협심증, 심부전증상, 심전도에서 PR, QT간격의 연장, 부정맥, 비특이적 ECG 변화 등의 심혈관계 부작용이 관찰되었다.
① 소화기계 : 식욕부진, 구강건조, 소화불량, 변비, 고창
② 중추신경계 : 현기증, 불면증, 혼몽, 성욕감퇴, 드물게 우울
④ 비뇨생식기계 : 발기부전, 야뇨증, 드물게 혈뇨
⑤ 피부 및 부속기: 원형탈모증, 발진, 땀, 다모증
⑦ 심혈관계 : 심부전
⑧ 혈액 : 빈혈
⑨ 기타 : 복통, 흉통, 두통, 골반통, 오한
10) 국내 시판 후 조사에서 보고된 이상반응
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 689명의 환자를 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 7.98%(55례/689례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사 된 것은 6.82%(47례/689례)이다.
보고된 이상반응은 약과의 인과관계 여부와 상관없이 '여성형유방'이 4.64%(32/689명)로 가장 많았으며, '흉통증', '안면홍조' 각 1.31%(9/689명), '사정장애', '부종(다리)', '설사', '발한증가' 각 0.29%(2/689명), '두통', '무력', '부고환염', '서혜부 불편감', '체중감소', '구토', '변비', 'SGOT 상승', 'SGPT 상승', '성욕감소', '현기증', '소양감', '폐렴' 각 0.15%(1/689명)였다.
이 중 중대한 이상반응은 폐렴 0.15%(1례)이었고, 예상하지 못한 이상반응은 '사정장애' 2례, '부고환염', '서혜부 불편감', '폐렴' 각 1례씩 총 5례(0.73%)가 보고되었다.

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법