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부설펙스주(바이알)(부설판) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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부설펙스주(바이알)(부설판)
임신·수유 안전정보
부설펙스주(바이알)(부설판)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[부설판]
"(주사)동물실험에서 최기형성(근골격계, 체중, 크기) 및 태아독성(전신부종, 구개열, 척추이상, 늑골이상 및 심장혈관의 중증 이상) 보고."
수유부 주의사항
수유부에 대한 투여 이 약이 모유로 배출되는지는 알려져 있지 않다.
그러나 많은 약제가 모유로 배설된다는 점과 인체와 동물의 종양 유발성을 고려하면, 투약시 모체에 미치는 중요성을 감안하여 수유 중단이나 투약 중단을 결정해야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 투여 1) 이 약은 임신한 여성에게 투여되었을 때 태아에 유해하게 작용할 수 있다.
이 약은 임신 기간 중에 투여했을 때, 마우스, 랫드 및 토끼의 차산자에 대해 최기형성을 유발하였다.
임신 중의 랫드에 있어서 이 약은 암컷 및 수컷의 차산자에서 난소 및 정소에 생식세포가 없는 불임을 유발하였다.
2) 용매인 DMA는 임신중의 여성에게 투여했을 때 태아 독성을 유발할 수 있다.
3) 이 약이나 DMA 모두에 대하여 임신한 여성에 대한 적절하고 잘 조절된 연구는 없었다.
임신 중에 이 약을 투여하는 도중 임신하게 되었을 경우에는 환자에게 태아가 위험에 노출된 것을 알려야 한다.
임신이 가능한 여성에게는 임신을 피하도록 충고하여야 한다.
2.2 g/kg의 단일용량(mg/㎡ 기준으로 했을 때, 이 약에 함유된 총 DMA 용량의 약 27%)을 정맥주입 4일 후 투여하였더니 100%의 시험된 햄스터에서 임신이 종료되었다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.