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아마티스정200밀리그램(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
홈 의약품 아마티스정200밀리그램(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 부작용 아마티스정200밀리그램(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 부작용 정보 아주약품(주)
식약처 의약품안전나라 기준 · 2026.05.17 업데이트 4) 류마티스관절염 환자에서 6주 이상 복용한 후에도 증상의 개선이 없는 경우 이약의 복용을 즉각 중단하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 이상반응 발현빈도는 매우 흔하게(10%≤), 흔하게(1%≤, <10%), 흔하지 않게(0.1%≤, <1%), 드물게(0.01%≤, <0.1%)로 구분하였다. 흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게
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흔하지 않게 1) 골관절증(퇴행관절질환) 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 125명 중 23명(18.4%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 발생하였다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 발현부위 빈도 시험약물 관련 이상반응 심혈관계 혈압 상승(0.8%) 피부 및 부속기관 이상 가려움(0.8%) 소화기계 상복부 통증(0.8%), 설사(0.8%) 소화불량(6.4%), 속쓰림(4.0%), 상복부 불편감(1.6%), 위장장애(1.6%) 간/담도계 AST 상승 (0.8%), ALT 상승(0.8%) 비뇨/생식기계 요량 감소(0.8%) 기타 안면/수부 부종(1.6%) * 약물과의 관련성에서 ‘불명’으로 판단된 대상자는 제외하였음. 2) 류마티스관절염 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 91명 중 27명(29.7%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 보고되었다. 발현부위 빈도 시험약물 관련 이상반응 심혈관계 혈압 상승(2.2%) 소화기계 상복부 통증(7.7%), 오심 (4.4%), 식욕부진 (3.3%), 속쓰림(2.2%), 소화불량(2.2%), 상복부 불편감(2.2%), 위장장애(2.2%) 간/담도계 γ-GT의 상승(2.2%), AST상승(1.1%) 근골격계 관절염악화(1.1%) 대사 및 영양 고콜레스테롤증(1.1%), 당뇨(1.1%) 전신 피로감(1.1%) 정신신경계 우울증(1.1%), 졸림(1.1%) 중추 및말초 신경계 어지러움(3.3%), 두통(1.1%) 3) 국내에서 골관절증(퇴행관절질환)에 대한 재심사를 위하여 4년 동안 5,962명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.02%(180명/5,962명)로 보고되었다. (1) 조사된 이상반응 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 2.38%(142명/5,962명)로 보고되었다. 발현부위 빈도 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 소화기계 속쓰림(0.82%), 소화불량(0.57%), 상복부 불쾌감(0.32%), 위장장애(0.32%), 상복부 통증(0.20%) 드물게 변비(0.07%), 구토(0.02%) 전신계 안면/손주위부종(0.37%) 드물게 두통(0.05%) 피부 및부속기계 드물게 가려움(0.03%), 발진(0.02%) 혈액계 드물게 백혈구 감소증(0.03%) 정신계 드물게 불면(0.02%) 자율신경계 드물게 두근거림(0.02%) 간/담도계 드물게 AST/ALT 상승(0.02%) 중추/말초신경계 드물게 어지러움(0.02%) (2) 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 예상하지 못한 이상반응은 이 약과의 인과관계와 상관없이 백혈구감소증, 불면, 피부발진 각 2건씩, 구토, 설사, 구역, 상안검 주위 발진, 두근거림, 어지러움, 불쾌감, 무력감 각 1건씩 보고되었다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 아마티스정200밀리그램(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))의 부작용은 무엇인가요? 이상반응 발현빈도는 매우 흔하게(10%≤), 흔하게(1%≤, <10%), 흔하지 않게(0.1%≤, <1%), 드물게(0.01%≤, <0.1%)로 구분하였다.
1) 골관절증(퇴행관절질환) 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 125명 중 23명(18.4%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 발생하였다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
발현부위
빈도
시험약물 관련 이상반응
심혈관계
흔하지 않게
혈압 상승(0.8%)
피부 및 부속기관 이상
흔하지 않게
가려움(0.8%)
아마티스정200밀리그램(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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