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노보노디스크제약(주)
1. 혈액응고인자(FVIII 또는 FIX)에 대한 항체를 가진 혈우병 환
혈우병 및/또는 출혈 장애 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 치료를 시작
분류 B02BD08
1. 혈액응고인자(FVIII 또는 FIX)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료 2. 선천적 혈액응고 제 VII인자 결핍 환자의 치료 3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료 4. 자궁수축제로 지혈이 충분하지 않은 중증의 산후 출혈
투여 횟수
매 2시간
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 첨가물에 대한 과민증 환자
2) 마우스, 햄스터 또는 소의 단백질에 대한 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 조직인자가 정상보다 과발현하는 병리조건에서, 이 약물 처치와 관련한 혈전성 사건의 발생 또는 파종 혈관 내 응고 유발 위험이 있을 수 있다.
이와 같은 상황은 진행성 죽상 경화성 질환, 압착손상, 패혈증, 파종 혈관 내 응고 등이 있는 환자를 포함할 수 있다. 혈전 색전성 합병증의 위험성 때문에 이 약을 관상동맥 심질환의 이력이 있는 환자, 간질환 환자, 수술 후 환자, 임신 또는 출산 전후 여성, 신생아, 혈전 색전증 사건 또는 파종 혈관 내 응고의 위험성이 있는 환자에게 투여할 때는 주의를 기울여야 한다. 이 경우 치료의 유익성이 이러한 합병증의 위험을 상회하여야 한다.
3.
1) 이 약과 다른 응고인자 농축물 사이의 잠재적 상호작용 위험성은 알려져 있지 않다. 이 약은 활성형 또는 비활성형 프로트롬빈 복합체 농축물과 병용투여 하지 않는다.
2) 항섬유소용해제는 혈우병 환자의 수술과 관련하여 혈액 손실을 감소시킨다고 보고되어 왔다. 특히, 정형외과적 수술과 구강과 같이 섬유소용해 활동이 풍부한 신체 부분의 수술시에 더욱 그러하다. 또한 항섬유소용해제는 산후 출혈이 있는 여성의 혈액 손실을 감소시키기 위해서도 사용된다. 그러나, 항섬유소용해제와 이 약과의 병용투여에 의한 치료 경험은 제한적이다.
3) 비임상시험을 근거로 이 약과 13인자(유전자재조합)의 병용 투여는 권장하지 않는다. 이 약과 13인자(유전자재조합)의 상호작용에 대한 가용한 임상 자료는 없다.
2) 항섬유소용해제는 혈우병 환자의 수술과 관련하여 혈액 손실을 감소시킨다고 보고되어 왔다.
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1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 분말 및 용제 25℃ 이하에서 보관한다. 3) 분말 및 용제는 차광하여 보관한다. 4) 동결을 피해야 한다. 5) 조제 후 화학적 및 물리학적 안정성은 25℃에서 6시간, 5℃에서 24시간으로 입증되었다. 미생물학적 관점에서 조제 후 즉시 사용해야 한다. 즉시 사용하지 않을 경우, 사용하기 전 보관 시간과 보관 조건은 조제자의 책임이며, 2℃ - 8℃에서 24시간을 초과해서는 안 된다. 조제한 용액은 바이알에 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.