[팔리페리돈]"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심혈관 질환(심부전, 심근경색증 또는 허혈, 전도이상 등), 뇌혈관질환이나 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(탈수, 혈액량 감소, 항고혈압제 투여 등)로 알려진 환자
2) 뇌전증 환자
3) 신장애 환자
4) 중증의 간장애 환자
5) 체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자(과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자 등)
6) 파킨슨증이나 Lewy Body 치매 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
4.
임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 임부
임신한 랫트에 기관형성기 동안 이 약의 최대권장용량인 234mg의 10배(mg/m2 기준)에 이르는 팔리페리돈팔미테이트 250mg/kg을 근육 주사했을 때, 차산자에 대해 투여와 관련한 영향은 없었다.
이상반응 :::
신체/기관분류,
빈도,
이상반응
신체/기관분류
빈도
이상반응
혈액 및 림프계 장애
매우 드물게
무과립구증, 혈소판감소증
내분비계 장애
알려지지 않음
부적절한 항이뇨 호르몬 분비
대사 및 영양장애
매우 드물게
당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 저혈당증
알려지지 않음
수분중독
정신장애
매우 드물게
긴장증, 조증, 몽유병
알려지지 않음
수면 관련 섭식장애
신경계장애
매우 드물게
미각이상
눈장애
알려지지 않음
수술중 홍채긴장저하증후군
심장장애
매우 드물게
심방세동
혈관장애
매우 드물게
심부정맥혈전증, 폐색전증
호흡기, 흉곽 및 종격동 장애
매우 드물게
수면무호흡증후군
위장관계장애
매우 드물게
췌장염
매우 드물게
장폐쇄
간담도계 장애
알려지지 않음
황달
피부 및 피하조직 장애
드물게
혈관부종
매우 드물게
탈모
알려지지 않음
호산구 증가와 전신성 증상을 동반한 약물반응
(DRESS: Drug Reaction with Eosinophilia and
Systemic Symptoms), 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해
신장 및 요로계 장애
매우 드물게
요저류
임신, 산후기 및 출산전후기 상태
매우 드물게
신생아 약물금단증상
생식계 및 유방 장애
매우 드물게
지속발기증
전신 장애 및 투여 부위 상태
매우 드물게
저체온증, 투여부위의 농양, 연조직염 및 혈종
알려지지 않음
투여부위의 낭종, 괴사 및 궤양
시판후 경험에서 매우 드물게, 이전에 경구 팔리페리돈 또는 경구 리스페리돈에 내약성을 보인 환자에서 이 약을 투여 후 아나필락시스반응을 보인 사례가 보고되었다.