유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신] 부작용 정보

• 이상반응의 종류, 빈도 및 중대한 이상반응은 아래 기술된 DTwP, B형간염 및 Hib백신 각각의 이상반응과 현저하게 다르지 않다.
• 1) DTwP 백신
• 긴장저하-반응저하 상태가 보고되었다.
• 12,500번 투여 중 1번의 빈도로 열성경련이 보고되었다.
• 접종 시 또는 접종 4~8시간 후에 아세트아미노펜을 투여했을 때 이후 열성반응의 발현 정도가 감소된다.
• 영국의 국립소아뇌염 연구에 따르면 DTP접종 후 급성뇌염(초기 발병)의 위험도가 약간 증가한다고 보고되었다.
• 그러나 이후 문헌 보고에 따르면 DTwP백신과 소아의 만성신경계이상과의 인과관계는 없다고 밝혀졌다.
• 따라서 이들 증상이 소아에게 어떠한 영구적인 영향을 미친다는 과학적인 근거는 없다.
• 2) B형간염 백신
• B형간염백신의 순응도는 매우 좋다.
• 위약-대조군 연구에서 국소통증을 제외한 근육통 및 일시적인 발열의 발현빈도는 위약군보다
• 높지 않았다.
• 현재까지 보고된 자료에 따르면 B형간염백신과 Guillain-Barré증후군 또는 다발성 경화증을 포함한 신경수초이상증상과의 인과 관계는 밝혀지지 않았으며 또한 B형간염백신과 만성 피로증, 관절염, 자가면역질환, 천식, 영아돌연사증후군 또는 당뇨와의 상관관계를 밝히는 역학자료는 없다.
• 3) Hib 백신
• Hib 백신의 순응도는 매우 좋다.
• 주사부위의 통증 및 압통과 같은 국소반응은 접종 후 24시간 이내에 나타났다.
• 대부분 2 내지 3일안에 즉시 소실되었고 이후 의학적 주의가 필요없었다.
• Hib백신 접종 후, 발열을 포함한 경미한 전신적 반응은 드물게 나타났다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.