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프레지스타정600밀리그램(다루나비르에탄올레이트)
임신·수유 안전정보
프레지스타정600밀리그램(다루나비르에탄올레이트)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 (1) 임부 : 다루나비르로 수행된 생식 시험에서 마우스, 랫트 및 토끼에서 배아독성 혹은 기형발생을 나타내지 않았다.
랫트의 출생전 및 후의 발생시험에서, 수유 중 새끼의 체중의 감소가 다루나비르 단독 및 리토나비르와 병용에서 관찰되었다.
(2) 수유부 : 질병 관리 및 예방센터는 HIV 감염된 여성은 아이에게 출생후 HIV 전이의 위험을 피하기 위해 수유하지 말 것을 권고한다.
HIV 전이에 대한 가능성 및 수유하는 유아에 있어서의 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 이 약을 복용하고 있는 수유부는 수유하지 않아야 한다.
관련 주의사항 발췌
임상시험에서 배경요법과 병용한 다루나비르/리토나비르(600/100mg 1일 2회 또는 800/100mg 1일 1회)는 임부 36명의 임신중기, 말기, 출산 후 동안 평가되었다.
약동학 데이터에서 항레트로바이러스 요법의 일부로써 다루나비르 및 리토나비르에 대한 노출은 임신기간 동안에서 출산 후(6-12주)에 비해 낮게 나타났다.
임신 및 출산 후 동안 다루나비르/리토나비르의 내약성은 좋았다.
임신부에 있어 다루나비르에 대한 적절하고 잘 조절된 연구가 없으므로, 임신기간 중 다루나비르/리토나비르는 잠재적인 유익성이 잠재적인 위험을 상회할 경우에만 사용되어야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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