[부토르파놀]임부에 대한 안전성 미확립.분만중 투여시 태아의 호흡곤란 또는 무호흡 가능성.
수유부 주의사항
임부, 수유부, 고령자에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
기관발생기의 마우스, 랫트, 토끼를 대상으로 실시한 생식시험에서 어떠한 최기형성도 나타나지 않았다.
2) 수유부에 대한 투여
이 약을 투여 받은 수유부의 유즙을 통하여 분비되기는 하지만 임상적으로 유아에게 큰 영향을 미치지는 않는다.(2밀리그람을 1일 4회 투여 받는 수유부의 유즙에는 약 4마이크로그람/리터가 함유되어 있다.)
3) 고령자에 대한 투여
청소율의 변화로 인하여 65세 이상의 환자에서의 이 약은 평균 반감기는 25% 증가한다(6시간 이상).
관련 주의사항 발췌
그러나 1밀리그람/킬로그람(5.0밀리그람/평방미터)의 피하주사를 한 임신한 랫트의 사산 (死産)빈도는 대조군보다
37주가 지나지 않은 임산부(사람)에 대하여 제대로 실시된 시험은 없으므로 이 약의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한하여 투여하여야 한다.
태아의 호흡곤란 또는 무호흡에 관한 보고는 분만 전 2시간 내의 투여, 반복투여 그리고 추가의 진통제 또는 진경제를 사용하였을 때 나타난 것이었으며 임신전 투여의 경우도 포함되었다.