유니텍요오드화나트륨(131I)캡슐(수출용:요오드화나트륨30호, 요오드화나트륨50호)의 부작용은 무엇인가요?

1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다. 2) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다. 3) 만성 부작용으로서 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다. 그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 131I 갑상선 치료가 성인의 경우보다 갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다

유니텍요오드화나트륨(131I)캡슐(수출용:요오드화나트륨30호, 요오드화나트륨50호) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

유니텍요오드화나트륨(131I)캡슐(수출용:요오드화나트륨30호, 요오드화나트륨50호) 부작용 정보

(주)삼영유니텍

심각한 부작용

1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다.

기타 부작용

2) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다.
3) 만성 부작용으로서 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다.
그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 131I 갑상선 치료가 성인의 경우보다
갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다.
4) 드물게 혈관미주신경반응, 알레르기 반응, 기타(구역, 구토 등)가 나타난다는 보고가 있다.
5) 시판 후 보고
다음과 같은 이상반응이 시판 후 보고되었다.
불특정 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 발생빈도를 신뢰성 있게 추정하거나 이 약의 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.
표1.
기관별 시판 후 보고된 이상반응
기관별
증상
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
고형암
혈액 및 림프계 장애
빈혈, 골수 기능 억제
내분비계 장애
갑상선 항진증, 부갑상선 저하증, 갑상선 중독 발증
신경계 장애
*뇌부종, 두통
눈 장애
누선 장애
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
**폐 섬유증, 방사선 폐염증
위장관 장애
위염, 침선염
피부 및 피하 조직 장애
담마진, 가려움, 발진
선천성, 가족성 및 유전성 장애
선천적 갑상선 기능 저하증
* 정상적으로 요오드를 흡수하는 뇌 전이 갑상선암 환자
** 정상적으로 요오드를 흡수하는 폐 전이 갑상선암 환자

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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