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온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)(삭사글립틴)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 임부를 대상으로 한 비교 임상시험은 수행되지 않았다.
삭사글립틴을 임신 6일째부터 수유 20일째까지의 암컷 랫드에 투여시 모성 독성 용량에서만 (MRHD에서 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 노출의 1629배 및 53배 이상) 수컷 및 암컷 자손들에서 체중 감소가 나타났다.
2) 수유부에 대한 투여 : 본제는 수유하는 랫드에서 유즙으로 혈장 약물 농도와 1:1의 비율로 분비된다.
많은 약물이 사람 유즙으로 분비되므로 수유부에게 투여시에는 주의하여야 한다.

관련 주의사항 발췌

동물 생식독성 시험으로 사람에서의 반응을 예측할 수 없으므로 명백하게 필요할 경우에만 임부에서 사용되어야 한다.
기관형성기의 임신한 랫드 및 토끼에게 삭사글립틴과 메트포르민의 병용투여는 랫드에서 최대 권장 사람 용량(MRHD; 삭사글립틴 5mg 및 메트포르민 2000mg) 각각의 최대 100배 및 10배, 토끼에서 MRHD 각각의 249배 및 1.1배의 전신 노출 (AUC)를 나타내는 농도로 시험하였을 때 어느 종에서도 태아독성 또는 기형유발효과가 없었다.
그러나 평가 가능한 새끼를 밴 살아남은 모체들 중에서 모체 독성은 21-29일의 임신기간 동안 약간의 체중 감소로 제한적이었다; 이 새끼들에서 발달 독성은 7%의 태아 체중 감소 및 태아 설골 골화 지연의 낮은 발생률로 제한적이었다.
삭사글립틴은 임신한 랫드에 투여시 태반을 통과하여 태자에게로 간다.

자주 묻는 질문

온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)은 임신 중 복용해도 되나요?

온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)에는 임부 금기 성분(삭사글립틴)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 임부를 대상으로 한 비교 임상시험은 수행되지 않았다.