본문으로 건너뛰기 참고 정보 입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 약잘알 약·영양제·식품·한약재 상호작용을 3초 만에 확인하세요.
지금 상호작용 체크하기 데이터 출처 식품의약품안전처 공공데이터 · DUR (의약품안전사용서비스) · 건강기능식품 정보 44,120개 의약품 · 58,980개 건강기능식품 · 637,480건 상호작용
약잘알은 의학적 진단이나 치료를 제공하지 않습니다. 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.
에멘드IV주 150밀리그램 (포스아프레피탄트 디메글루민염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
홈 의약품 에멘드IV주 150밀리그램 (포스아프레피탄트 디메글루민염) 부작용 에멘드IV주 150밀리그램 (포스아프레피탄트 디메글루민염) 부작용 정보 한국엠에스디(주)
체중증가, 다음증 다른 CINV시험에서 항암요법과 이 약을 투여받은 한 환자에서 심각한 이상반응으로서 스티븐스존슨 증후군이 보고되었다. 면역계: 아나필락시스 반응/아나필락시스성 쇼크를 포함하는 과민반응 포스아프레피탄트를 주입하는 동안 다음의 즉각적인 과민반응이 보고되었다: 홍조, 홍반, 호흡곤란 (3. 대상 포진, 패혈증성 쇼크, 상기도 감염, 연조직염, 식도 칸디다병, 포도구균 감염, 사지 농양, 항문 농양, 세균 감염, 세기관지염, 칸디다증, 클로스트리듐디피실레 감염, 방광염, 포진성 습진, 장내구균 감염, 대장균 요로감염, 위장염, 서혜부 농양, 헤르페스 바이러스 감염, 감염, 클레브시엘라 감염, 호중구 감소성 패혈증, 구강칸디다증, 복막염, 인두편도염, 진균 폐렴, 처치 후 감염, 수술 후 상처 감염, 슈도모나스 감염, 급성 신우신염, 부비동염, 포도상구균 세균혈증, 전신 감염, 치아농양, 상기도 바이러스 감염 흉막삼출, 운동성 호흡곤란, 객혈, 입인두 통증, 젖은 기침, 비루, 급성 호흡부전, 흡인, 기관지 확장증, 저산소증, 간질성 폐질환, 폐렴(pneumonitis), 폐 경색, 호흡부전, 재채기, 객담 변색 쇼크, 색전증, 고혈압, 장골 동맥 폐색, 허혈, 경정맥혈전증, 혈전정맥염, 혈전증, 대정맥혈전증, 정맥혈전증 아나필락시스반응, 과민(증)
호흡곤란, 폐 색전증, 기침
방광염, 헤르페스 바이러스 감염, 비염, 패혈증성 쇼크, 부비동염, 기관지염, 연조직염, 위장염, 감염, 식도 칸디다병, 질 감염, 사지 농양, 항문 농양, 세균 감염, 세균뇨, 세기관지염, 클로스트리듐디피실레 감염, 손발톱 백선, 포진성 습진, 장내구균 감염, 대장균 요로감염, 진균 감염, 종기, 위장 감염, 성기 포진, 서혜부 농양, 주입 부위 감염, 클레브시엘라 감염, 후두염, 의료기기적용부위 감염, 호중구 감소성 패혈증, 손발톱 진균증, 입인두 칸디다증, 중이염, 치주염, 복막염, 인두편도염, 진균 폐렴, 처치 후 감염, 수술 후 상처 감염, 슈도모나스 감염, 급성 신우신염, 포도상구균 세균혈증, 전신 감염, 무좀, 편도염, 치아농양
경정맥혈전증, 쇼크, 혈전정맥염, 색전증, 장골 동맥 폐색, 허혈, 림프 부종, 말초 냉감, 혈전증, 혈관통, 대정맥혈전증, 정맥혈전증
입인두 통증, 비루, 폐 색전증, 운동성 호흡곤란, 비출혈, 발성 장애, 객혈, 흉막삼출 임상시험에서 이 약을 투여받는 환자군에서 가장 흔하게 보고되었던 이상반응은 아래 표 4와 같다. 중등도 구토유발성 항암화학요법(MEC)을 투여받는 환자에서 가장 흔하게 나타난 이상반응* 일반적 주의 참조) 때때로(0.1～5%미만) 때때로(0.1～5%미만) 임상시험이 매우 다양한 조건에서 진행되었기 때문에 임상시험 중 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물에 대한 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없고, 실제 임상환경에서 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있다. 포스아프레피탄트는 체내에서 아프레피탄트로 변환되므로 아프레피탄트로 인한 이상반응이 이 약 투여 시 나타날 수 있다. 포스아프레피탄트의 안전성은 약 1,600명을 대상으로 평가되었으며, 아프레피탄트의 안전성은 약 6,500명을 대상으로 평가되었다. 1) 아프레피탄트 (경구투여 제형) 심한 구토유발성 항암화학요법 (HEC) 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 한 2건의 대조임상시험에서, 544명이 화학요법 1주기 동안 아프레피탄트를 투여받았으며, 413명이 최대 6주기까지 아프레피탄트 투여를 계속하였다. Ondansetron과 dexamethasone을 병용투여하였을 때 아프레피탄트는 전반적으로 내약성이 우수하였다. 이 임상시험에서 대부분의 이상 반응은 경증 내지 중등도의 것이었다. 1주기 동안 아프레피탄트 투여군에서 약 17%, 표준요법 투여군에서 약 13% 의 환자에게서 약물이상반응이 보고되었다. 아프레피탄트 투여 환자 중 0.6%가 약물이상반응으로 투여를 중단하였고, 표준요법에서는 0.4%에서 투여를 중단하였다. 1% 이상의 빈도로 보고되고 표준요법보다 발생률이 높았던 아프레피탄트의 약물이상반응은 다음 표 1과 같다. 표 1. 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받은 환자 중 약물이상반응 (발생률 ≥1%, 표준요법보다 빈번함) 을 나타낸 환자의 비율 아프레피탄트 투여군 (N=544) 표준요법 (N=550) 호흡기계 딸꾹질 4.6 2.9 전신/기타 무력감/피로 2.9 1.6 임상검사치 ALT 상승 2.8 1.5 AST 상승 1.1 0.9 소화기계 변비 2.2 2.0 소화불량 1.5 0.7 설사 1.1 0.9 신경계 두통 2.2 1.8 대사 및 영양 식욕감소 2.0 0.5 이 약 투여 시 표준요법보다 빈번히 나타나고 발생률이 1% 미만인 약물이상반응은 아래 "심한 또는 중등도 구토유발성 항암화학요법"을 참고할 것. 1169명의 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자에게 아프레피탄트를 투여한 활성대조약 임상시험에서 전반적인 이상반응 프로파일은 아프레피탄트를 투여한 다른 심한 구토 유발 항암화학요법 임상시험에서의 결과와 전반적으로 유사하였다. 중등도 구토유발성 항암화학요법 (MEC) 중등도 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 한 2건의 임상시험에서, 868명이 1주기 동안 아프레피탄트를 투여받았으며, 이 중 686명이 최대 4주기까지 아프레피탄트 투여를 계속하였다. 두 시험에서 모두 ondansetron과 dexamethasone 을 경구 아프레피탄트와 병용 투여하였다 (아프레피탄트 투여군). 1주기 동안 표준요법 투여군에서 약 15%, 아프레피탄트 투여군에서는 약 14%의 환자에게서 약물이상반응이 보고되었다. 아프레피탄트 투여군 중 0.7%가 약물이상반응으로 투여를 중단하였고 0.2%의 표준요법 투여군 환자가 투여를 중단하였다. 1% 이상의 빈도로 보고되고 표준요법보다 발생률이 높았던 아프레피탄트의 약물이상반응은 다음 표 2와 같다. 표 2. 중등도 구토유발성 항암화학요법을 투여받은 환자 중 약물이상반응 (발생률 ≥1%, 표준요법보다 빈번함) 을 나타낸 환자의 비율 아프레피탄트 투여군(N=868) 표준요법 (N=846) 소화기계 트림 1.0 0.1 기타 및 투여부위 이상반응 피로 1.4 0.9 이 약 투여 시 표준요법보다 빈번히 나타나고 발생률이 1% 미만인 약물이상반응은 아래 "심한 또는 중등도 구토유발성 항암화학요법"을 참고할 것. 심한 또는 중등도 구토유발성 항암화학요법 심한 또는 중등도 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자에게 아프레피탄트를 투여했을 때 표준요법보다 빈번히 나타나고 발생률 1% 미만으로 보고된 약물이상반응은 표 3과 같다. 표 3. 심한 또는 중등도 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자 중 약물이상반응 (발생률 <1%, 표준요법보다 빈번함) 을 나타낸 환자의 비율 감염 칸디다증, 포도상구균 감염 혈액 및 림프계 빈혈, 발열성 호중구감소증 대사 및 영양계 정신계 지남력장애, 다행감, 불안 신경계 어지러움, 비정상적인 꿈, 인지장애, 졸음, 기면 눈 결막염 귀 및 내이 이명 심장계 서맥, 심혈관질환, 두근거림 혈관계 얼굴홍조, 홍조 호흡기, 흉부 및 종격동장애 인두염, 재채기, 기침, 코뒤흐름, 인두자극 소화기계 구역, 산 역류, 미각이상, 명치 불편감, 된변비, 위식도역류질환, 천공성 십이지장궤양, 구토, 복통, 구갈, 복부팽만, 대변 경화, 호중구감소성 창자염, 고창, 구내염 피부 및 피하조직 발진, 여드름, 광과민반응, 땀과다증, 지성 피부, 가려움, 피부병변, 가려움발진 근골격계 및 결합조직 근육경련, 근육통, 근육약화 신장 및 비뇨기계 다뇨증, 배뇨곤란, 빈뇨증 기타 및 투여부위 부종, 흉부불편감, 권태감, 갈증, 오한, 보행장애 임상검사치 혈청알칼린포스파타제 상승, 고혈당, 미세혈뇨, 저나트륨혈증, 체중감소, 호중구 수 감소 HEC 또는 MEC 연구에서 최대 6주기 동안 화학요법을 실시하였을 때의 이상반응 프로필은 1주기에서 관찰된 결과와 전반적으로 유사하였다. 2) 포스아프레피탄트 (1) 중등도 구토유발성 항암화학요법 (MEC) 중등도 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 하는 활성 대조약 임상시험에서 이 약과 온단세트론 및 덱사메타손을 함께 투여받은 1일 요법 환자군 504명의 안전성을 온단세트론과 덱사메타손만을 투여받은 환자군(표준 치료 요법) 497명과 비교하여 평가하였다. 표4. 이 약과 온단세트론 및 덱사메타손 병용 투여군† (N=504) 온단세트론 및 덱사메타손 투여군‡ (N=497) 피로 15 % 13 % 설사 13 % 11 % 호중구 감소증 8 % 7 % 무력증 4 % 3 % 빈혈 3 % 2 % 말초신경병증 3 % 2 % 백혈구 감소증 2 % 1 % 소화불량 2 % 1 % 요로감염 2 % 1 % 사지 통증 2 % 1 % * 이 약을 투여한 환자에서 2% 이상 보고되고 표준 요법보다 빈번하게 보고됨. † 이 약의 요법 ‡ 표준 요법 주입부위 반응은 이 약의 요법을 투여한 환자에서 2.2%, 표준요법을 투여한 환자에서 0.6%로 보고되었다. 이 약의 요법을 투여한 환자에서 주입부위 반응은 표준요법과 비교하여 다음과 같이 보고되었다. 이 약 투여군 표준요법 투여군 주입 부위 통증 1.2% 0.4% 주사 부위 자극 0.2% 0.0% 혈관 주사 부위 통증 0.2% 0.0% 주입 부위 혈전정맥염 0.6% 0.0% (2) 심한 구토유발성 항암화학요법 (HEC) 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 하는 활성 대조약 임상시험에서 1,143명의 이 약 1일 요법 투여군 및 1,169명의 에멘드 캡슐 (아프레피탄트) 3일 요법 투여군에서 안전성을 평가하였다. 안전성 프로파일은 이 약을 투여한 MEC 연구 및 기존의 아프레피탄트를 투여한 HEC 연구와 전반적으로 유사하였다. 그러나, 주입 부위 반응은 아프레피탄트 투여군 0.5%에 비해 이 약 투여군이 3.0%로 높은 빈도를 나타내었다. HEC 연구에서 나타났지만 MEC 연구에서는 나타나지 않은 주입 부위 반응들은 다음과 같다. 이 약의 투여군에서 보고된 발생률은 아프레피탄트 투여군과 각각 비교하였다. 이 약 투여군 아프레피탄트 투여군 주입 부위 홍반 0.5% 0.1% 주입 부위 가려움증 0.3% 0.0% 주입 부위 경화 0.2% 0.1% 3) 다른 임상시험에서 나타난 이상반응 전신 균형마취를 받는 비화학요법 환자 대상으로 수술 후 구역과 구토 예방에 대한 아프레피탄트 40 mg 단일 투여가 연구되었다. 이러한 연구에서, 활성 대조군(온단세트론) 대비 더 높은 발생률을 나타낸 추가적인 약물이상반응은 다음을 포함한다: 상복부 통증, 장음 비정상, 구음 장애, 호흡 곤란, 감각 저하, 불면, 축동, 오심, 감각 장애, 위 불편감, 시력 저하, 천명. 이보다 고용량의 아프레피탄트를 투여받은 환자의 수술 후 구역과 구토에 대한 임상시험에서 두 건의 중대한 이상반응이 보고되었다: 한 건은 변비였고 다른 한 건은 약한 장폐색 (sub-ileus) 이었다. 항암화학요법에 의한 구역과 구토 및 수술 후 구역과 구토 이외의 시험에서 아프레피탄트를 투여받은 환자에서 중대한 이상반응으로서 혈관부종 및 두드러기가 보고되었다. 4) 시판 후 이상반응: 이 약 및 아프레피탄트 시판 후 다음의 이상반응들이 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 다수에서 자발적으로 보고되었으므로 발생 빈도 또는 이 약과의 상관관계는 판정하기 어렵다. 피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진, 두드러기, 드물게 스티븐스존슨증후군/독성표피괴사용해 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,452명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 51.74%(1,786/3,452명, 총 4,998건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례※ 23.26%(803/3,452명, 1,383건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.29%(10/3,452명, 12건) 드물게(0.1% 미만) 혈액 및 림프액계 장애 혈구감소(증) 호중구감소증, 혈소판 감소증 임상 검사 혈중 크레아티닌 증가, 혈압 저하, 백혈구 수 감소, ALT 상승, C 반응 단백질 증가, 흉곽 컴퓨터 단층촬영 이상, 심전도 ST 분절 상승, 간효소 상승, 간기능검사치 상승, 적혈구 수 감소 호중구 수 감소, 혈소판 수 감소, 적혈구 수 감소 위장관 장애 복수, 소화불량, 연하 곤란, 상복부통증, 변비, 장폐색증, 구내염, 복부 불편감, 복부팽만, 항문 열창, 항문 궤양, 허혈성 대장염, 장염, 명치 불편감, 출혈성 위궤양, 토혈, 장폐쇄, 식도정맥류 출혈, 급성 췌장염, 직장 출혈, 직장 궤양, 소장 출혈, 혀 출혈 소화불량 감염증 및 기생충증 상기도 감염 전신 장애 및 투여 부위 상태 오한, 고열, 말초 부종, 통증, 카테터부위 통증, 흉부불편감, 얼굴 부종, 전신 부종, 의료기기적용부위 혈전증, 괴사, 부종 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 객혈 대사 및 영양 장애 식사장애, 전해질 불균형, 고혈당, 저혈당 - 신경계 장애 어지러움, 두통, 감각이상, 뇌혈관 사고, 얼굴 마비, 전신성 강직간대 발작, 지적 장애, 두개 내 동맥류, 의식 소실, 요추 신경근병(증), 다발성 신경병증, 발작 유사 현상, 발작, 실신, 진전, 성대 마비 - 혈관 장애 - 심장 장애 부정맥, 심부전, 심낭 삼출, 상심실성 빈맥 - 신장 및 요로 장애 만성 신장병, 수신증, 신전성 신부전, 요 정체 - 간담도계 장애 담관염, 황달, 급성 담낭염, 간부전, 고빌리루빈혈증, 문맥 혈전증 - 정신 장애 혼돈 상태, 지남력장애, 불면증 - 상해, 중독 및 처치 합병증 대퇴골 경부 골절, 대퇴골 골절, 머리 손상, 주입 관련 반응, 방사선 폐렴, 척추 압박 골절, 상처 괴사 - 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭포 및 폴립을 포함한다) 악성 종양 진행, 암성 통증, 폐 악성 신생물, 악성 흉수, 비특이성 말초 T세포 림프종, 종양 출혈 - 피부 및 피하 조직 장애 다한증, 발진, 가려움, 홍반 발진, 두드러기 - 근골격계 및 결합 조직 장애 근골격계 흉통, 등 통증, 근육통, 경부통증, 사지 통증 - 내분비 장애 부신 기능 부전, 부적절한 항이뇨호르몬 분비 부적절한 항이뇨호르몬 분비 면역계 장애 과민(증) 외과 및 내과 처치 심장 마비, 흉막 유착 - 안질환 유두 부종 - 생식계 및 유방 장애 자궁 출혈 - 혈액 및 림프액계 장애 발열성 호중구감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 범혈구 감소증 - 임상 검사 호중구 수 감소, 혈소판 수 감소 - 위장관 장애 구역, 복통, 설사, 구토, 흑색변, 위궤양, 혈변 배설 - 감염증 및 기생충증 폐렴, 패혈증, 의료기기 관련 감염, 인플루엔자, 요로감염 - 전신 장애 및 투여 부위 상태 발열, 무력감, 흉통 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 대사 및 영양 장애 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 식욕감소, 저나트륨혈증, 당뇨병 - 혈관 장애 심부 정맥 혈전증, 저혈압 - 심장 장애 심방 세동 - 신장 및 요로 장애 급성 신장 손상 - 정신 장애 섬망 - 5% 이상 혈액 및 림프액계 장애 호중구감소증 - ※ 이 약은 항암화학요법을 투여하고 있는 환자들의 구역과 구토(CINV)의 예방을 위하여 투여하기 때문에, 기저질환이나 병용약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상사례가 포함될 수 있다. 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다. 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례※ 23.29%(804/3,452명, 1,409건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.72%(25/3,452명, 28건) 드물게(0.1% 미만) 전신 장애 및 투여 부위 상태 전신 부종, 국소 종창, 전신 신체 상태 악화, 주사 부위 종창, 국소 부종, 말초 종창, 투여부위 외 유출, 적용 부위 부종, 카테터부위 홍반, 비빔소리, 혈관 외 유출, 한랭감, 열감, 염증, 주입 부위 정맥염, 주사 부위 타박상, 주사 부위 부종, 의료기기적용부위 분비물, 의료기기적용부위 혈전증, 괴사, 분비물 배출, 이물감 발열, 통증, 점막 염증, 주사 부위 종창 감염증 및 기생충증 상기도 감염 위장관 장애 복수, 잦은 배변, 위염, 위장관 장애, 잇몸 통증, 직장 통증, 장폐색증, 입궤양, 항문 미란, 항문 열창, 항문 출혈, 항문 염증, 항문 궤양, 허혈성 대장염, 장염, 출혈성 위궤양, 잇몸 장애, 잇몸 부종, 잇몸 종창, 토혈, 장폐쇄, 입술 수포, 입술 건조, 식도 운동 장애, 식도정맥류 출혈, 식도염, 구강 장애, 급성 췌장염, 직장 출혈, 직장 궤양, 소장 출혈, 혀 출혈 식도 운동 장애 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 비충혈, 입인두 불편감, 급성 호흡부전, 흡인, 기관지 확장증, 저산소증, 간질성 폐질환, 코 불편감, 폐렴(pneumonitis), 폐 경색, 호흡부전, 알레르기성 비염, 객담 변색, 가래 증가 입인두 통증, 비루, 객혈 임상 검사 혈압 상승, 백혈구 수 감소, 아밀라아제 증가, 혈압 저하, C 반응 단백질 증가, 감마-글루타밀 전이효소 증가, 백혈구 수 증가, 혈중 알부민 감소, 혈중 크레아틴 증가, 혈중 인 감소, 혈중 요소 증가, 클로스트리듐 검사 양성, 흉곽 컴퓨터 단층촬영 이상, 심전도 ST 분절 상승, INR 증가, 영양 상태 이상, 적혈구 수 감소, 객담 이상, 백혈구 수 이상 혈소판 수 감소, 혈색소 감소, 혈압 상승, 혈중 크레아틴 증가, 적혈구 수 감소 근골격계 및 결합 조직 장애 근골격 불편감, 뼈 통증, 서혜부 통증, 추간판 돌출, 관절 경직, 사지 불편감, 골다공증, 악관절 증후군 - 대사 및 영양 장애 저마그네슘혈증, 저인산혈증, 저혈당, 이상지질혈증, 전해질 불균형, 음식 갈망, 고칼슘혈증, 고중성지질혈증 식사장애 피부 및 피하 조직 장애 식은 땀, 색소 침착 장애, 전신 가려움, 물집, 피부염, 피부 건조, 습진, 피부 통증, 욕창궤양, 여드름모양 피부염, 알레르기성 피부염, 접촉성 피부염, 약물 발진, 손발톱 변색, 손발톱 장애, 손발톱 박리(증), 점상 출혈, 자색반, 홍반 발진, 구진성 발진, 지루성 피부염, 피부 변색, 피부 미란, 피부 박탈, 피부 자극, 안면 종창 손-발바닥 홍반성 감각이상증후군 혈관 장애 - 혈액 및 림프액계 장애 혈구감소(증), 백혈구 증가증, 철 결핍성 빈혈, 림프절염 혈소판 감소증 상해, 중독 및 처치 합병증 방사선 식도염, 방사선 관련통, 낙상, 열상, 방사선 피부 손상, 골 타박상, 압박 골절, 긁은 상처, 얼굴 손상, 대퇴골 경부 골절, 대퇴골 골절, 머리 손상, 인대 염좌, 입술 손상, 시술 후 부종, 방사선 점막염, 방사선 폐렴, 척추 압박 골절, 화상, 치아 손상, 상처 괴사, 상처 분비물 주입 관련 반응 신경계 장애 신경통, 말초 감각 신경병(증), 요추 신경근병(증), 포진 후 신경통, 언어상실증, 작열감, 뇌혈관 사고, 얼굴 마비, 안면 경련, 전신성 강직간대 발작, 지적 장애, 두개 내 동맥류, 의식 소실, 다발성 신경병증, 발작 유사 현상, 발작, 실신, 성대 마비 - 신장 및 요로 장애 요도통, 만성 신장병, 수신증, 과다 긴장 방광, 절박뇨, 신전성 신부전, 요실금, 요 정체, 요로 장애, 요 이상 - 정신 장애 수면 장애, 적응 장애, 혼돈 상태, 우울 기분, 신체 증상 장애 - 생식계 및 유방 장애 양성 전립선 비대, 골반 통증, 음낭 종창, 무월경, 유방 통증, 유방 종창, 기능부전성 자궁 출혈, 회음통, 생식기 가려움(증), 자궁 출혈, 질 출혈, 외음질 통증 - 안질환 눈 건조, 눈 부종, 눈 종창, 마이봄샘염, 눈충혈, 유두 부종 - 심장 장애 부정맥, 심방조동, 우각 차단, 심부전, 심낭 삼출, 상심실성 빈맥 - 간담도계 장애 담관염, 황달, 급성 담낭염, 간부전, 간기능 이상, 고빌리루빈혈증, 문맥 혈전증 - 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭포 및 폴립을 포함한다) 악성 종양 진행, 암성 통증, 폐 악성 신생물, 악성 흉수, 비특이성 말초 T세포 림프종, 지루 각화증, 종양 출혈 - 내분비 장애 부신 기능 부전, 갑상선기능저하증, 부적절한 항이뇨호르몬 분비 부적절한 항이뇨호르몬 분비 귀 및 미로 장애 귀 통증, 귀 가려움, 청력 저하, 이루 - 외과 및 내과 처치 심장 마비, 박피, 흉막 유착 - 전신 장애 및 투여 부위 상태 발열, 통증, 흉통, 점막 염증, 인플루엔자 유사 질환, 말초 부종, 얼굴 부종, 카테터부위 통증, 고열 - 감염증 및 기생충증 폐렴, 상기도 감염, 상기도 바이러스 감염, 구강칸디다증, 대상 포진, 인플루엔자, 패혈증, 단순 포진, 의료기기 관련 감염, 모낭염 - 위장관 장애 구강통증, 연하 곤란, 치통, 연하통, 흑색변, 위궤양, 혈변 배설, 치질 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 임상 검사 혈소판 수 감소, 혈색소 감소, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 혈중 칼륨 감소 - 근골격계 및 결합 조직 장애 등 통증, 관절통, 근골격통, 경부통증, 근골격계 흉통, 옆구리 통증 - 대사 및 영양 장애 식사장애, 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저알부민혈증, 당뇨병, 체액 불균형, 고지혈증, 저칼슘혈증 - 피부 및 피하 조직 장애 탈모(증), 손-발바닥 홍반성 감각이상증후군 - 혈관 장애 고혈압, 저혈압, 혈관염, 심부 정맥 혈전증, 정맥염 혈관염 혈액 및 림프액계 장애 혈소판 감소증, 범혈구 감소증 - 상해, 중독 및 처치 합병증 주입 관련 반응, 처치에 의한 통증 - 신경계 장애 진전 - 신장 및 요로 장애 급성 신장 손상, 야뇨증 - 정신 장애 섬망, 우울증 - 안질환 시야흐림 - 심장 장애 심방 세동 - ※ 이 약은 항암화학요법을 투여하고 있는 환자들의 구역과 구토(CINV)의 예방을 위하여 투여하기 때문에, 기저질환이나 병용약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상사례가 포함될 수 있다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.