로페라필름오디에프(로페라미드염산염)(수출용)
효능·효과
급성 설사의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mg
투여 횟수
1일 2회
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 24개월 미만의 영아
2) 소아(만성설사인 경우)
3) 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자
4) 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 환자
5) 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 한다.
6) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
7) 출혈성 대장염 환자 [장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있다]
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
간장애 환자
3. 부작용
1) 임상시험 중 보고된 이상반응
약물과의 인과관계 평가에 관계 없이, 보고된 이상반응을 요약하였다
상호작용
비임상자료에서 로페라미드가 P-glycoprotein의 기질임을 보여주고 있다. P-glycoprotein 저해제인 퀴니딘이나 리토나비르를 로페라미드(16mg 1회 투여)와 병용투여시 로페라미드의 혈장농도가 2~3배 상승되었다. 로페라미드를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 투여할 때 이와 같은 P-glycoprotein 저해제와의 약동학적 상호작용의 임상적 유의성은 확립되지 않았다.
DUR 안전성 정보
임부금기
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보관방법
기밀용기, 빛과 습기를 피하여 실온보관(1-30℃)
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사용자 리뷰
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