본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 조맥톤주10밀리그램(소마트로핀) 부작용 정보
한국페링제약(주)
- 매우 흔하게
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- 소아에서 때때로 홍반, 전신소양, 열감, AST, ALT, ALP 상승, 유통성이경골, 외골증(外骨症), 대퇴골골두화증, 대퇴골골두괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추 변형 진행이 나타날 수 있다.
1) 성장호르몬의 피하주사는 주사부위의 지방조직의 감소 또는 증가를 유발할 수 있다.
환자에서 드물게 주사부위의 통증과 가려움, 발진이 발생하였다.소아의 이상사례기관(≥ 1/10)(≥ 1/100, <1/10)(≥ 1/1,000, <1/100)드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000)매우 드물게(<1/10,000)혈액 및 림프계 이상빈혈심장 이상빈맥고혈압귀 및 미로 이상현기증내분비 이상갑상선기능저하증눈 이상유두부종, 겹보임소화기계 이상구토, 복통, 고창, 오심설사전신 및 투여부위 이상부종, 말초부종, 주사부위 반응, 무력증허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대면역계 이상항체 축적검사신기능 검사 수치 이상대사 및 영양 이상포도당 내성 손상저혈당증,고인산혈증제2형 당뇨근골격계 및 결합조직 이상관절통근육통근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군,사지경직양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물악성종양, 종양백혈병신경계 이상두통, 근육긴장항진증졸림, 눈떨림신경병증, 두개내압항진, 불면증, 감각이상정신 질환성격이상신장 및 비뇨기계 이상뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상생식기계 및 유방 이상생식기 분비물여성유방증피부 및 피하조직 이상지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대성인의 이상사례기관(≥ 1/10)(≥ 1/100, <1/10)(≥ 1/1,000, <1/100)드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000)매우 드물게(<1/10,000)혈액 및 림프계 이상빈혈심장 이상빈맥, 고혈압귀 및 미로 이상현기증내분비 이상갑상선기능저하증눈 이상유두부종, 겹보임소화기계 이상구토, 복통, 고창, 오심설사전신 및 투여부위 이상부종,말초부종주사부위반응, 무력증허약, 주사부위의 위축, 출혈, 결절, 비대면역계 이상항체 축적검사신기능 검사 수치 이상대사 및 영양 이상경증 고혈당증저혈당증,고인산혈증제2형 당뇨근골격계 및 결합조직 이상관절통근육통사지경직근육 위축, 뼈 통증, 손목터널증후군양성, 악성 그리고 확인되지 않은 신생물악성종양, 종양신경계 이상두통,감각이상근육긴장항진증, 불면증졸림, 눈떨림신경병증, 두개내압항진정신 질환성격이상신장 및 비뇨기계 이상뇨실금, 혈뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨이상생식기계 및 유방 이상생식기 분비물, 여성유방증피부 및 피하조직 이상지방이상증, 피부위축, 피부박탈, 두드러기, 다모증, 피부비대그리고 백혈구수, 유리지방산 상승이 나타날 수 있으며, 드물게 단백뇨, CPK, 미오글로빈 상승이 있을 수 있다.유년기 때 성장호르몬으로 치료 받은 성인들은 성인기에 생긴 결핍증 환자보다이상약물반응 발현이 적다.113명의 성인 개시형 환자중 2명이 저용량 도입기 없이 유지요법을 시작한 후 팔목터널증후군으로 진행되었다.투여량 감량후 증상은 경감되었다.드물게 이미 존재하는 모반의 성장증가, 악성으로의 피부 형질전환이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 검사해야 한다.백혈병: 성장호르몬 분비가 부족한 소아에서 매우 드물게 백혈병이 보고되었다.그들 중 일부는 소마트로핀 투여를 받았고 시판 후 조사에 포함되었다.계열 효과로 간주 되는 다른 약물이상반응: 인슐린 감수성 감소로 인한 고혈당증, 유리 티록신 수치 감소, 양성 두개내 고혈압 발생.췌장염은 성장호르몬 치료 시판 후 조사 동안 보고 되었다(빈도: 알 수 없음).2) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.· 전신 및 투여부위 이상 : 주사부위 멍듦, 주사부위 두드러기· 신경계 : 경련· 피부 및 피하조직계 : 여드름- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.