2) 투여초기에 발한, 발열, 오한, 두통, 발진, 호흡 곤란 등 이상 증상이 나타날 경우 투여를 즉시 중단한다.
다양한 의학적 상태(즉, 수술 후 단식, 중증 영양실조, 위장관 섭취가 불충분하거나 금지된 경우)를 가진 28명의 환자가 치료를 받았다.
흔한 부작용
흔함a
흔함a
흔함a
흔함a
흔함a
흔함a
흔함a
a: 빈도는 매우 흔함 (≥ 1/10), 흔함 (≥ 1/100 - < 1/10), 흔하지 않음 (≥ 1/1,000 - < 1/100), 드묾 (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), 매우 드묾 (< 1/10,000), 알 수 없음 (기존 자료로 평가할 수 없음.)로 분류된다.
기타 부작용
1) 과량투여, 과도하게 빠른 주입속도와 같이 부적절한 사용은 이상반응을 유발할 수 있다.
3) 무작위배정, 이중 맹검, 활성 대조의 유효성 및 안전성 시험에서 다음과 같은 약물이상반응 (ADR)이 보고되었다.
올리멜 투여군 환자는 5일간 1일 최대 40mL/kg의 의약품을 투여 받았다.
기관계 분류
(System Organ Class)
이상반응 (MedDRA)
빈도a
면역계 이상
다한증, 발열, 오한, 두통, 피부 발진 (홍반성, 구진성, 농포성, 반상, 전신성 발진), 가려움증, 홍조, 호흡 곤란을 포함한 과민 반응
알 수 없음b
심장 이상
빈맥
대사 및 영양 이상
식욕 부진
고트리글리세라이드혈증
위장관계 이상
복통
설사
오심
구토
알 수 없음b
혈관 이상
고혈압
전신 질환 및
투여 부위 상태
주입 부위에서 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 혈관 밖 유출: 통증, 자극, 부기/부종, 홍반/온감, 피부 괴사, 수포/물집, 염증, 경화, 피부 당김
알 수 없음b
b: 이 약의 시판 후 사용 기간 동안 보고된 ADR
유사한 정맥 영양 제품과 관련하여 다른 출처에서 다음과 같은 동일 분류 약물의 약물 이상반응 (class-like-ADR)이 보고되었다.
이들 사례의 빈도는 알려져 있지 않다.
- 혈액 및 림프계 이상: 혈소판 감소증
- 간담도계 이상: 담즙 정체, 간 비대, 황달
- 면역계 이상: 과민반응
- 부상, 중독 및 시술 상의 합병증: 정맥 영양 공급 관련 간 질환
- 검사 수치: 혈중 알칼리성 포스파타제 증가, 트랜스아미나아제 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 간 효소 상승
- 신장 및 비뇨기계 이상: 질소혈증
- 혈관 이상: 폐혈관 침전물 (폐혈관 색전증, 호흡 곤란)
4) 지방 과다
증후군(매우 드묾) ; 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였을 경우 지방 과다
증후군이 나타날 수 있는데 이는 과량 투여 시 뿐만 아니라, 적절히 주입을 시작하였을 경우에도 환자의 임상상태의 급작스런 악화에 따라 발생할 수 있다.
지방 과다
증후군은 입원을 요하는 고지혈증, 발열, 간의 지방 침윤, 간 비대, 비장 비대, 간 기능 저하, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응집 이상, 혼수 등으로 특징지어질 수 있으며, 이러한 증상은 보통 지방유제의 투여를 중단하면 정상으로 돌아온다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
올리멜엔9이주의 부작용은 무엇인가요?
1) 과량투여, 과도하게 빠른 주입속도와 같이 부적절한 사용은 이상반응을 유발할 수 있다.
2) 투여초기에 발한, 발열, 오한, 두통, 발진, 호흡 곤란 등 이상 증상이 나타날 경우 투여를 즉시 중단한다.
3) 무작위배정, 이중 맹검, 활성 대조의 유효성 및 안전성 시험에서 다음과 같은 약물이상반응 (ADR)이 보고되었다. 다양한 의학적 상태(즉, 수술 후 단식, 중증 영양실조, 위장관 섭취가 불충분하거나 금지된 경우)를 가진 28명의 환자가 치료를 받았다. 올리멜 투여군 환자는 5일간 1일 최대 40mL/kg의 의약품을 투여 받았
올리멜엔9이주 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.