세프카주(카페인시트르산염)

1) 이중맹검, 위약대조 임상시험에서, 85명의 신생아 중 6명에서 괴사성 장결장염이 발생하였고, 3명이 사망하였다. 6명 중 5명이 카페인시트르산염을 투여받았다. 메틸잔틴 계열의 약물과 괴사성 장결장염사이의 관계는 정립되지 않았다. 이 약을 투여하는 모든 신생아는 괴사성 장결장염의 발현을 모니터링 해야 한다.

2) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 발작성 장애 환자

2) 심혈관계 질환 환자

3) 간장애 환자

4) 신장애 환자

5. 일반적 주의

1) 테오필린을 투여한 경험이 있는 신생아와 카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아는 이 약을 투여하기 전 혈중카페인 농도를 측정해야하고, 이 약의 투여기간 동안에도 주기적으로 모니터링해야한다. (50mg/L 초과된 혈중카페인 농도에서 심각한 독성이 보고되었다.)

2) 문헌에서 보고된 임상연구에서 이 약을 투여한 신생아에서 저혈당과 고혈당이 보고되었다. 이 약을 투여하는 신생아에 대해 주기적으로 혈당을 모니터링해야한다.

3) 이 약의 미숙아 무호흡증 치료를 위해서는 다른 원인에 의한 무호흡증(중추신경계장애, 원발성 폐질환, 빈혈, 패혈증, 대사성 장애, 심혈관계 이상, 폐쇄성 무호흡증)이 우선 치료되어야 한다

1) 카페인은 CYP1A2에 의해 주로 대사되므로, CYP1A2 효소와 관련된 약물의 영향을 받을 수 있다.

2) 시메티딘, 케토코나졸 : 성인에서 카페인의 배설을 감소시키므로, 이 약물과 병용 투여시 카페인을 감량하여 사용해야 한다.

3) 페노바르비탈, 페니토인 : 성인에서 카페인의 배설을 증가시키므로, 이 약물과 병용 투여시 카페인을 증량하여 사용해야 한다.

4) 테오필린과 카페인의 상호전환이 미숙아에서 보고되었다. 그러므로 동시적인 약물사용은 권장되지 않는다.

5) 케토프로펜과 카페인을 동시에 복용한 4명의 건강한 성인에게서 뇨량이 감소되었으나, 미숙아에서는 이러한 작용의 임상적 유의성이 밝혀지지 않았다.