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티사브리주(나탈리주맙)
임신·수유 안전정보
티사브리주(나탈리주맙)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[나탈리주맙]
임신 후기에 투여 시 태아에 일시적인 혈소판 감소증 및 빈혈이 보고. 동물실험에서 생식독성 보고
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 가임 여성 이 약 치료 중 임신할 경우 치료의 중단이 고려되어야 한다.
수유부 이 약은 유즙으로 분비된다.
이 약 투여중인 환자들은 수유를 하지 말아야 한다.
관련 주의사항 발췌
임신 중 이 약 사용에 대한 유익성-위해성 평가는 환자의 임상적 상태 및 이 약 중단 후 질병이 다시 활성화될 가능성을 고려하여야 한다.
임신 동물실험에서 생식독성이 확인되었다.
임상시험, 전향적 임신 등록 연구, 시판 후 사례 및 문헌으로부터 획득한 자료는 이 약 노출 시 임신 결과에 대한 영향을 제시하지 않는다.
이 약의 전향적 임신 등록 연구(355건의 임신) 결과 316건의 생존 출생 중, 29건의 선천성 결손이 보고되었다.
이는 다발성경화증 환자와 관련된 다른 임신 등록 연구에서 보고된 결손 발생률과 일치하였다.
임산부의 나탈리주맙 치료에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없다.
임신 중 나탈리주맙에 노출된 여성에게 태어난 영아에서 혈소판 감소증과 빈혈이 시판 후 조사에서 보고되었다.
임신 중 나탈리주맙에 노출된 여성에게서 태어난 신생아에서 혈소판 수, 헤모글로빈 및 적혈구 용적률 수치의 모니터링이 권장된다.
이 약은 임신 중에 분명히 필요한 경우에만 사용해야 한다.
여성이 나탈리주맙을 투여하는 동안 임신한 경우 나탈리주맙의 중단을 고려해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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