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에비셀(EVICEL)
임신·수유 안전정보
에비셀(EVICEL)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중 투여에 관해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 임신 중이나 수유기간 중 사용에 대한 피브린 실란트/지혈제의 안전성은 대조군 임상시험으로 확립된 바 없다.
따라서, 임산부와 수유부에게는 반드시 필요한 경우에만 이 약을 사용해야 한다.
관련 주의사항 발췌
파르보바이러스 B19 감염은 임산부(태아감염) 및 면역이 결핍되거나 적혈구생성이 증가된 사람(예.
감염된 경우에는 태아에 장해(유산, 태아수종, 태아사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인의 경우에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
실험적 동물연구는 생식, 배아 또는 태아의 발생, 임신과정 및 주산기/생후 발달에 대한 안전성을 평가하기에는 불충분하다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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