세레자임주400단위(이미글루세라제)

과민반응

screening ELISA 분석 후 방사면역침강법으로 확인된 현재 데이터는 치료개시 후 첫 해 동안, 치료받은 환자의 약 15%에서 이미글루세라제에 대한 IgG 항체가 형성되는 것을 보여주고 있다. IgG 항체를 발현할 환자는 치료 6개월 이내에 발현할 것으로 보이며, 드물게 치료 12개월 후에 이 약에 대한 항체가 생성되기도 할 것이다.

치료에 대한 반응이 감소한 것으로 의심되는 환자는 이미글루세라제에 대한 IgG 항체 형성과 관련하여 정기적으로 모니터링 되어야 한다.

검출 가능한 IgG 항체가 생긴 환자의 약 46%가 과민증상을 경험하였다.

이 약에 대한 항체가 생성된 환자는 과민 반응을 보일 위험이 크다. 반대로 과민 증상이 나타나는 모든 환자가 검출 가능한 IgG 항체를 보유하고 있는 것은 아니다. 환자들은 치료 첫 해 동안 IgG항체가 생성되었는지 정기적으로 모니터링 받을 것을 권장한다.

아나필락시스 및 아나필락시스성 쇼크를 포함한 과민 반응이 보고되었다.

이 약의 주성분 또는 부형제에 과민반응을 보인 환자

약물이상반응을 아래표에 기관계 및 빈도(흔함 : 1/100 이상 1/10 이하, 흔치 않음 : 1/1,000 이상 1/100 미만, 드물게 : 1/10,000 이상 1/1,000 이하)별로 나열하였다. 각 빈도 분류 내에서, 약물이상반응은 반응의 중증도 순으로 제시되어있다. 이상사례들은 대부분 시판 후 조사에서 확인되었다.

각종 신경계 장애

흔치 않음

어지러움, 두통, 지각이상

각종 심장 장애

흔치 않음

빈맥, 청색증

각종 혈관 장애

흔치 않음

홍조, 저혈압

빈도 불명

고혈압

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

흔함

호흡기 증후군

각종 위장관 장애

흔치 않음

구토, 오심, 복부경련, 설사

각종 면역계 장애

흔함

과민 반응