셀셉트현탁용분말1g/5ml(미코페놀레이트모페틸)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다)
2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase)결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
5) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 유전성 과당 불내증이 있는 환자에게는 투여하지 않는다(현탁액제에 한함).
이 약은 임신이나 수유 중에 사용을 금한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신: 이 약은 돌연변이유발 및 기형발생 가능성이 있으므로 임신 중에 사용을 금한다.
6) 수유: 이 약물이 모유를 통해 배설되는지는 아직 알려져 있지 않다.
이 약물은 잠재적으로 수유 중인 영아에 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로, 수유부에 금기이다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 사람에게 기형발생원으로 작용하며, 임신 중 모계 노출 시 자연유산(주로 임신 첫 3개월) 및 선천성 기형의 위험성을 증가시킨다.
의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27%에서 선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함)이 보고되었다.
임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 자녀들에게서 시판 후 가장 흔히 보고된 기형은 다음과 같다.
4) 임신 진단 검사: 임신가능성이 있는 여성은 치료 시작 전 적어도 25 mIU/mL의 감도를 가진 두 번의 혈청 또는 뇨 임신 진단 검사 시 음성이어야 한다.
사망한 기증자로부터 이식을 받는 경우 이식 장기의 이용 가능 시간 때문에 치료 시작 전 8~10일 간격을 두고 두 번의 검사를 할 수 없다면, 치료 시작 직전에 임신 검사를 하고 두 번째 검사는 8~10일 후 실시한다.
추적 방문 시 임신 진단 검사를 반복하여 실시한다.
모든 임신 진단 검사의 결과는 환자와 상의해야 한다.
임신 발생 시 환자는 즉시 의사와 상의해야한다.
자주 묻는 질문
셀셉트현탁용분말1g/5ml(미코페놀레이트모페틸)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다)
2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase)결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
5) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 유전성 과당 불내증이 있는 환자에게는 투여하지 않는다(현탁액제에 한함).