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알페닐주사(알펜타닐염산염)(바이알) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

알페닐주사(알펜타닐염산염)(바이알)(알펜타닐)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 랫트와 토끼를 이용한 동물실험에서 태자 기형발생작용은 나타나지 않았으나, 10～30일 이상 사람 용량의 2.5배를 투여한 경우에는 태자 치사효과가 나타났는데, 이는 이 약을 장기간 투여한 후에 나타나는 모체독성(먹이소모량 감소 및 산소결핍증으로 인한 사망률 증가)에 의한 것으로 보인다.
3) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

관련 주의사항 발췌

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.) 3) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자 4) 출산 중이나 제왕절개 수술 시 탯줄을 묶기 전인 임부(신생아 호흡억제를 유발할 수 있다.) 5) 이 약 또는 다른 마약성 진통제에 대한 내성이 있는 환자 6) 아편양수용체의 부분효현제를 투여 받고 있는 환자 7) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.) 3.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 임신 중 이 약을 장기 사용한 경우 신생아에게 금단 증후군(Neonatal withdrawal syndrome, NOWS)이 발생할 수 있다.

자주 묻는 질문

알페닐주사(알펜타닐염산염)(바이알)은 임신 중 복용해도 되나요?

알페닐주사(알펜타닐염산염)(바이알)에는 임부 금기 성분(알펜타닐)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

알페닐주사(알펜타닐염산염)(바이알)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 랫트와 토끼를 이용한 동물실험에서 태자 기형발생작용은 나타나지 않았으나, 10～30일 이상 사람 용량의 2.5배를 투여한 경우에는 태자 치사효과가 나타났는데, 이는 이 약을 장기간 투여한 후에 나타나는 모체독성(먹이소모량 감소 및 산소결핍증으로 인한 사망률 증가)에 의한 것으로 보인다.