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류코벡정100밀리그램(이매티닙메실산염)
임신·수유 안전정보
류코벡정100밀리그램(이매티닙메실산염)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[이매티닙]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약이나 다른 성분에 과민성이 있는 환자 2) 임부 또는 치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인 3) 수유부 2.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 ① 동물실험에서 생식독성이 나타났다.
2) 수유부 이매티닙과 그 활성 대사체는 모두 사람의 모유 중으로 분포될 수 있다.
그러나 영유아가 이매티닙 저용량에 노출되었을 때의 영향은 알려져 있지 않기 때문에, 이 약을 복용하는 여성은 수유를 하지 말아야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 이 약의 사용에 관한 임상시험은 없다.
이 약은 유익성이 태아에 대한 잠재 위험을 상회하지 않는 한, 임신 중에 투여되어서는 안 된다.
만약 임신 중에 투여된다면 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려줘야 한다.
가임기 여성은 치료 중 효과적인 피임법을 이용하도록 하며 임신을 피하도록 권고한다.
③ 암컷에 임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 노출시킨 후에 출생한 암컷 및 수컷 랫드에 거의 2개월 동안 이매티닙을 노출시키지 않았다.
암컷 랫드에게 교배 14일전부터 임신 6일까지 이 약을 투약한 경우, 교배나 임신한 암컷의 수 등에 영향을 주지 않았다.
임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)로 투약한 암컷 랫드에서 임신 14일 또는 15일에서 붉은 질 분비물(red vaginal discharge)이 보였다
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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