프리메드롤주125밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)의 부작용은 무엇인가요?

다음의 이상반응들이 아래와 같이 금지된 경로를 통한 투여시 보고되었다. 수막공간내/경막외투여: 지주막염, 기능성 위장관장애/방광 기능장애, 두통, 수막염, 하반신불완전마비/하반신마비, 발작, 감각장애. 이들 이상반응의 발생빈도는 알려져 있지 않다. 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. [표1] 보고된 이상반응 기관계 분류 빈도는 알려지지 않음 (기존의 자료로 평가할 수 없음) 감염 감염, 기회감염, 복막염# 혈액 및 림프계 백

프리메드롤주125밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

프리메드롤주125밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 부작용 정보

제일약품(주)

심각한 부작용

무균농양, 약물 과민증, 유사 아나필락시스 반응 또는 아나필락시스 반응

흔한 부작용

일반적 주의 10) 간 및 담도 참조).
일반적 주의 9)위장관 참조).

기타 부작용

다음의 이상반응들이 아래와 같이 금지된 경로를 통한 투여시 보고되었다.
수막공간내/경막외투여: 지주막염, 기능성 위장관장애/방광 기능장애, 두통, 수막염, 하반신불완전마비/하반신마비, 발작, 감각장애.
이들 이상반응의 발생빈도는 알려져 있지 않다.
다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
[표1] 보고된 이상반응
기관계 분류
빈도는 알려지지 않음
(기존의 자료로 평가할 수 없음)
감염
감염, 기회감염, 복막염#
혈액 및 림프계
백혈구 증가
면역계 이상
내분비계 이상
쿠싱증후군, 뇌하수체 저하증, 스테로이드 금단증후군, 속발성 부신기능부전(투여 중단 후에 특히 외상, 수술, 질병 등 스트레스 시)
대사 및 영양 이상
대사성 산증, 내당능 장애, 저칼륨혈성 알칼리증, 이상지질혈증, 인슐린 요구량 증가(또는 당뇨병 환자에서 경구용 혈당강하제의 요구량 증가), 나트륨저류, 체액저류, 식욕 증가(체중 증가로 이어질 수 있다), 지방종증
정신계 이상
정동장애(불안정정동, 우울한 기분, 다행감, 약물의존, 자살관념 포함), 정신병장애(조증, 망상, 환각, 정신분열병), 혼동상태, 정신장애, 불안, 인격변화, 감정요동, 이상행동, 불면증, 과민, 심한 우울증
신경계 이상
시신경유두부종(양성 두개내압상승)을 수반한 두개내압 상승, 발작, 기억상실, 인지장애, 어지러움, 두통, 경막외 지방종증
눈 이상
녹내장, 백내장, 안구돌출, 중심장액 맥락망막병증
귀 및 미로 이상
현기증
심장 이상
울혈성 심부전(감수성 환자에 해당), 부정맥
혈관 이상
고혈압, 저혈압, 혈전 색전증
호흡기, 흉곽 및 종격 이상
폐색전증, 딸꾹질
소화기계 이상
위출혈, 장천공, 소화성 궤양(소화성 궤양 천공과 소화성 궤양 출혈의 가능성이 있음), 췌장염, 궤양성 식도염, 식도염, 복통, 복부팽만, 설사, 소화불량, 구역, 구토, 식욕부진
간 및 담도 이상
간염†
피부 및 피하 조직 이상
혈관부종, 반상출혈, 점상출혈, 발한 이상, 피부 위축증, 선조 피부, 모세혈관확장, 지방조직염, 자반, 피부 색소 과다침착 또는 색소 과소침착, 남성형 다모증, 발진, 홍반, 가려움, 두드러기, 여드름, 다한증
근·골격계 및 결합조직 이상
뼈괴사, 병리적 골절, 성장지연, 근육위축, 근병증, 골다공증, 신경병성관절병, 관절통, 근육통, 근무력증
생식기계 및 유방 이상
월경불순
전신 이상 및 투여 부위 상태
치유 부전, 말초부종, 주사부위 반응, 피로, 권태감
검사
알라닌아미노전달효소 증가, 아스파르테이트아미노전달효소 증가, 혈중 알칼리인산분해효소 증가, 안압 상승, 탄수화물 내성 저하, 혈중 칼륨 감소, 요중 칼슘 증가, 혈중요소증가, 피부검사에 대한 반응 억제*
손상, 중독 및 시술 후 합병증
힘줄 파열, 척추압박골절
* MedDRA 용어 아님
† 정맥투여 시 간염이 보고되었다(5.
# 복막염은 천공, 폐쇄, 췌장염과 같은 위장관 질환에서 일차적으로 나타나는 징후 및 증상일 수 있다(5.
1) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 감염 : B형간염 재활성화로 인한 간실조

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.