애드세트리스주(브렌툭시맙베도틴)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1.2mg
1일 최대량
120mg까지)로 감량하여 3주마다 치료하는 것을 고려
호중구 감소증의 중증도 등급 (징후 및 증상[CTCAE의 간략한 설명 a ]) 용량 또는 투여일정의 변경 병용요법(A+AVD/A+CHP) 1 등급 (1500/mm 3 ~ 1.5 x 10 9 /L ~ 2등급 (1000 ~ 3 1.0 ~ 9 /L) 또는 3등급 (500 ~ 3 0.5 ~ 9 /L) 또는 4등급 ( 3 9 /L) 병용요법을 받는 모든 환자에서 초회용량으로 시작하는 G-CSF의 일차 예방요법을 권장 동일한 용량 및 일정으로 계속 투여 단독요법 1 등급 (1500/mm 3 ~ 1.5 x 10 9 /L ~ 2등급 (1000 ~ 3 1.0 ~ 9 /L) 동일한 용량 및 일정으로 계속 투여 3등급 (500 ~ 3 0.5 ~ 9 /L) 또는 4등급 ( 3 9 /L) 독성이 ≤2등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 보류하고, 그 다음에 동일한 용량 및 일정으로 치료를 재개 b . 3등급 또는 4등급 호중구 감소증이 발생한 환자의 경우 다음 주기에서 성장인자(G-CSF 또는 GM-CSF) 보충을 고려 ]]> 중증도 (징후 및 증상[CTCAE의 간략한 설명 a ]) 용량 또는 투여 일정의 변경 백혈구 ≥ 2500/mm 3 ≥ 2.5 x 10 9 /L 또는 호중구 ≥ 1500/mm 3 ≥ 1.5 x 10 9 /L 그리고 혈소판 ≥ 80000/mm 3 ≥ 80x10 9 /L 동일한 용량 및 일정으로 계속 백혈구 < 2000-1000/mm 3 < 2.0-1.0 x 10 9 /L 또는 호중구 < 1000-500/mm 3 < 1.0-0.5 x 10 9 /L 그리고 혈소판 < 50000-25000/mm 3 < 50.0-25.0 x 10 9 /L 독성이 베이스라인까지 회복될 때까지 투여를 보류하고; 그 주기의 28일차까지 회복되지 않으면, 1.2mg/kg(최대120mg까지)로 감량하여 3주마다 치료하는 것을 고려. 백혈구 < 1000/ mm 3 < 1.0 x 10 9 /L 또는 호중구 < 500/mm 3 < 0.5 x 10 9 /L 그리고 혈소판 < 25000/mm 3 < 25.0 x 10 9 /L) 독성이 베이스라인까지 회복될 때까지 투여를 보류하고, 그 이후에1.2mg/kg(최대120mg까지)로 감량하여 3주마다 치료. ]]> 용량수준 시클로포스파미드(C) 독소루비신(A) 에토포시드(E) 다카르바진(D) 덱사메타손(D) 4 (시작 용량) 1250 mg/m 2 40 mg/m 2 150 mg/m 2 250 mg/m 2 40 mg 3 1100 mg/m 2 40 mg/m 2 125 mg/m 2 250 mg/m 2 40 mg 2 950 mg/m 2 40 mg/m 2 100 mg/m 2 250 mg/m 2 40 mg 1 800 mg/m 2 40 mg/m 2 100 mg/m 2 250 mg/m 2 40 mg 베이스라인 (최저 용량) 650 mg/m 2 35 mg/m 2 100 mg/m 2 250 mg/m 2 40 mg ]]> 말초 감각 또는 운동 신경병증의 중증도 (징후 및 증상[CTCAE의 간략한 설명 a ]) 용량 또는 투여 일정의 변경 병용요법 AVD와 병용요법 CHP와 병용요법 ECADD와 병용요법 1등급(기능의 상실을 동반하지 않는 감각 이상 및/또는 반사 상실) 동일한 용량 및 일정으로 계속 동일한 용량 및 일정으로 계속 동일한 용량 및 일정으로 계속 2등급(기능을 저해하지만 일상생활의 활동을 저해하지는 않음) 0.9 mg/kg로 감량하여 2주마다 투여 감각 신경 병증: 동일한 복용량 수준에서 계속 치료 운동 신경 병증: 1.2 mg/kg로 감량하여 3주마다 투여 증상이 1등급 이하 또는 초기상태가 될때까지 이 약 투여 중단 후, 1.2mg/kg(최대 120mg) 용량으로 3주마다 투여 3등급(일상생활의 활동을 저해함) 2등급 이하로 개선될 때까지 이 약 투여 중단 후, 0.9 mg/kg로 감량하여 2주마다 투여 다른 신경독성 화학요법 약물들의 용량 조절 고려 감각 신경 병증: 1.2 mg/kg로 감량하여 3주마다 투여 운동 신경 병증: 치료를 중단 4등급(무능력을 유발하는 감각 신경병증 또는 생명을 위협하거나 마비를 유도하는 운동 신경병증) 치료를 중단 치료를 중단 치료를 중단 단독요법 1등급(기능의 상실을 동반하지 않는 감각 이상 및/또는 반사 상실) 동일한 용량 및 일정으로 계속 2등급(기능을 저해하지만 일상생활의 활동을 저해하지는 않음) 또는 3등급(일상생활의 활동을 저해함) 독성이 ≤ 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 보류하고, 그 이후에 1.2mg/kg의 감량된 용량으로 3주마다 치료를 재개 4등급(장애를 유발하는 감각 신경병증 또는 생명을 위협하거나 마비를 유도하는 운동 신경병증) 치료를 중단 ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터:pDEF14-C3 | - | - |
| pNEF14-C3H | - | - |
| 10% 과충전 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
9 /L, 열 ≥38.5°C을 동반하면서 임상적으로 또는 미생물학적으로 기록된 감염이 없는 기원 불명의 열)이 보고되었다. 이 치료의 각 용량을 투여하기에 앞서 전체 혈구수를 모니터링 해야 한다. 환자를 열에 대해 면밀히 모니터링 해야 하며 발열성 호중구 감소증이 발생한다면 최적의 의료 관행에 따라 관리해야 한다.]]> 신체기관분류 이상사례(단독요법) 이상사례(병용요법) 감염 및 기생충 감염 매우 흔하게 감염 a , 상기도 감염 감염 a , 상기도 감염 흔하게 대상포진, 폐렴, 단순포진, 구강 칸디다증 폐렴, 구강 칸디다증, 패혈증/패혈성 쇼크, 단순포진 흔하지 않게 사람 폐포자충 폐렴, 포도알균 세균혈증, 거대세포 바이러스 감염 또는 재활성화, 패혈증/패혈성 쇼크 대상포진, 사람 폐포자충 폐렴 빈도가 알려지지 않은 진행성 다초점 백질뇌병증 혈액 및 림프계 장애 매우 흔하게 호중구 감소증 호중구 감소증 a , 빈혈, 발열성 호중구 감소증 흔하게 빈혈, 혈소판 감소증 혈소판 감소증 흔하지 않게 발열성 호중구 감소증 면역계 장애 흔하지 않게 아나필락시스 반응 아나필락시스 반응 대사 및 영양 장애 매우 흔하게 식욕 감퇴 흔하게 고혈당증 고혈당증 흔하지 않게 종양 용해 증후군 종양 용해 증후군 신경계 장애 매우 흔하게 말초 감각 신경병증, 말초 운동 신경병증 말초 감각 신경병증 a , 말초 운동 신경병증 a , 어지러움 흔하게 어지러움 흔하지 않게 탈수초 다발성 신경병증 호흡기, 흉부 및 종격 장애 매우 흔하게 기침, 호흡곤란 기침, 호흡곤란 위장관 장애 매우 흔하게 오심, 설사, 구토, 변비, 복통 오심, 변비, 구토, 설사, 위염, 복통 흔하지 않게 급성 췌장염 급성 췌장염 간담도 장애 흔하게 ALT/AST 상승 ALT 상승, AST 상승 피부 및 피하 조직 장애 매우 흔하게 발진 a , 가려움증 탈모, 발진 a 흔하게 탈모 가려움증 흔하지 않게 스티븐스-존슨 증후군/ 독성표피괴사용해 스티븐스-존슨 증후군 b 근골격 및 결합조직 장애 매우 흔하게 관절통, 근육통 뼈 통증, 관절통, 근육통, 요통 흔하게 요통 전신 장애 및 투여 부위 상태 매우 흔하게 피로, 열, 주입-관련 반응 a 피로, 열 흔하게 오한 주입-관련 반응 a , 오한 드물게 주입부위 혈관 외 유출 c 임상 매우 흔하게 체중감소 체중 감소 정신 장애 매우 흔하게 불면 a. MedDRA 선호 용어를 풀링한 것. b. 독성표피괴사용해는 병용요법에서는 보고되지 않았다. c. 혈관 외 유출은 주입 부위 또는 그 주변에 나타나는 피부발적, 통증, 부기, 수포, 박리 또는 연조직염을 포함하는 반응을 초래한다. ]]> 브렌툭시맙베도틴 용량(mg/kg) x 환자의 체중 (kg) =추가 희석할 이 약의 총 용량(ml) 용해된 바이알 농도(5mg/ml) ]]> 투여할 이 약의 총 용량(ml) =필요한 이 약 바이알 수 바이알 당 총 부피(10ml/바이알) ]]> 환자 체중 (kg) 총 용량 = 환자 체중 x 권장용량 (1.8mg/kg a ) 희석할 총 부피 b = 총 용량÷ 용해된 바이알 농도(5mg/ml) 필요한 바이알의 수 = 희석할 총 부피÷ 바이알 당 총 부피(10ml/바이알) 60kg 108mg 21.6ml 바이알 2.16개 80kg 144mg 28.8ml 바이알 2.88개 100kg 180mg 36ml 바이알3.6개 120kg c 180mg d 36ml 바이알3.6개 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [브렌툭시맙 베도틴] 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 생식독성 보고
용량주의
- [브렌툭시맙베도틴] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
밀봉용기, 2~8℃에서 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.