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벤리스타주400밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

벤리스타주400밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)(벨리무맙)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약의 사용경험은 제한적이다.
2) 수유부 수유 중 이 약 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
수유부에서 이 약의 치료에 대한 결정은 유아에 대한 모유 수유의 중요성, 수유부에 대한 약물의 중요성 및 벨리무맙 또는 모체의 기저 상태에 의한 수유 중인 소아에 대한 잠재적 유해 영향을 고려하여 결정되어야 한다.

관련 주의사항 발췌

전향적 임신 레지스트리를 사용한 시판 후 조사 연구에서 이 약에 노출된 여성의 임신과 관련된 정보가 수집되었지만, 표본 크기가 작아 본 레지스트리 연구에서는 이 약에 노출된 이후의 선천성 결손과 관련된 잠재적 위해성에 대한 확정적인 결론을 내릴 수 없었다.
동물 생식발생독성시험이 사람에서의 반응을 항상 예측할 수는 없기 때문에, 임신 기간 동안 이 약은 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 투여해야 한다.
임신의 가능성이 있는 여성은 이 약의 투여 기간 및 최종 투여 후 최소 4개월 동안 적절한 피임을 시행해야 한다.
임신한 사이노몰거스 원숭이에게 임신 20일부터 150일까지 매 2주 마다
시험된 조건하에서 이 약은 직접적 또는 간접적인 모체독성, 임신, 배태자 발생에 대한 유해한 영향을 나타내지 않았다.
태자 사망은 0 mg/kg, 5 mg/kg, 150 mg/kg 군에서 임신한 암컷의 각각 14%, 24%, 15%로 관찰되었고, 젖먹이 쥐의 사망은 0%, 8%, 5%의 빈도로 발생하였다.

자주 묻는 질문

벤리스타주400밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)은 임신 중 복용해도 되나요?

벤리스타주400밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)에는 임부 금기 성분(벨리무맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

벤리스타주400밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약의 사용경험은 제한적이다.