제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알
제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐) 임신 중 복용해도 될까?
임부 금기 정보 확인
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)(레보노르게스트렐)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[레보노르게스트렐]"(자궁내시스템)유산 및 조기분만의 위험성 증가. 태아의 남성화 효과 가능성."
수유부 주의사항
이 연구는 장치 삽입 당시 수유 중인 경우와 출산 후 36주까지에 삽입했던 경우에 모두 천공 위험 증가와 관련이 있었음을 나타냈다(표1 참조).
1년 이상 관찰된 전체 코호트에 대해 1000회 삽입 당 천공의 발생률, 수유 여부와 삽입 당시 출산으로부터의 기간(경산부)으로 층화함
삽입 당시 수유한 경우
삽입 당시 수유하지 않은 경우
삽입 ≤ 출산 후 36주
5.6
(95% CI 3.9-7.9; n=6047 회 삽입)
1.7
(95% CI 0.8-3.1; n=5927 회 삽입)
삽입 > 출산 후 36주
1.6
(95% CI 0.0-9.1; n=608 회 삽입)
0.7
(95% CI 0.5-1.1; n=41910 회 삽입)
천공의 위험은 자궁 후굴이 고정된 여성에서 증가할 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부에게 이 약의 삽입은 금기이다.
2) 수유부
일반적으로 산후 6주 이후에 프로게스토겐 단독 요법을 사용하였을 때 영아의 성장이나 발달에 미치는 해로운 효과는 없는 것으로 보인다.
소량의 프로게스틴(레보노르게스트렐 용량의 약 0.1%)이 수유부의 모유로 이행된다.
관련 주의사항 발췌
다음환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 또는 임신이 의심되는 환자(사후피임법으로 사용할 수 없다.)
2) 급성 혹은 재발성 골반 내 감염 혹은 골반 감염의 위험성 증가와 관련 있는 환자
3) 급성 자궁경부염이나 질염이 있는 환자
4) 출산 후 자궁내막염이나 또는 지난 3개월 내에 감염성 유산을 경험한 환자
5) 자궁경부 종양 환자
6) 자궁암 혹은 자궁 경부암 환자
7) 유방암 또는 프로게스토겐-의존성 종양
8) 이유를 알 수 없는 비정상적인 질출혈 환자
9) 삽입 혹은 자궁내시스템의 유지(예: 자궁강을 뒤트는 경우)에 방해가 되는 섬유종을 포함하는 선천적 또는 후천적 자궁 기형을 가진 환자
10) 급성 간질환 혹은 간종양 환자
11) 이 약의 주성분 혹은 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2.
자주 묻는 질문
제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)은 임신 중 복용해도 되나요?
제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)에는 임부 금기 성분(레보노르게스트렐)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)은 수유 중 복용해도 되나요?
이 연구는 장치 삽입 당시 수유 중인 경우와 출산 후 36주까지에 삽입했던 경우에 모두 천공 위험 증가와 관련이 있었음을 나타냈다(표1 참조).