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아빌리파이오디정15밀리그램(아리피프라졸) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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아빌리파이오디정15밀리그램(아리피프라졸)
임신·수유 안전정보
아빌리파이오디정15밀리그램(아리피프라졸)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[아리피프라졸]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨."
경구
수유부 주의사항
3) 수유 이 약을 복용하는 중에는 수유를 하지 않도록 조언합니다.
수유부에 대한 투여 아리피프라졸은 사람에서 수유 중에 유즙으로 분비되었습니다.
수유 중인 영아에게 아리피프라졸에 의한 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 산모에게 약의 중요성을 고려하여 수유를 중지하거나 약물 복용을 중단할 것을 결정해야 합니다
관련 주의사항 발췌
2) 임신 환자가 이 약 투여 중 임신 했거나 임신을 계획하는 경우 의사에게 이를 알리도록 조언합니다.
임부에 대한 투여 동물시험에서, 아리피프라졸은 랫드와 토끼에서 최기형성의 가능성을 포함하는 발생학적 독성이 증명되었습니다.
임신상태의 랫드에 3, 10, 30 mg/kg[mg/m2 기준으로 사람 최대권장량(MRHD : maximum recommended human dose)의 1, 3, 10배 용량] 의 아리피프라졸을 기관형성기에 경구투여 하였습니다.
30mg/kg/day에서 임신기간이 약간 연장되었습니다.
3, 10, 30mg/kg/day(mg/m2 기준으로 MRHD의 1, 3, 10배 용량)의 아리피프라졸을 분만 전후(임신 전 17일부터 분만 후 21일 까지) 랫드에 경구투여 했을 때 30mg/kg/day에서 경미한 모체독성과 임신기간의 연장이 관찰되었습니다.
임신한 여성(human)에서 실시한 임상시험은 없습니다.
아리피프라졸이 임신한 여성에 투여시 태아에 해를 유발하는지 또는 생식능력에 영향을 주는지에 대해서는 알려져 있지 않습니다.
임신 후기에 항정신병약물에 노출된 신생아는 분만 후 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있습니다.
임신 중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용합니다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.